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原料已納入保健食品原料目錄,但產(chǎn)品聲稱的保健功能不在可備案范圍的,這類產(chǎn)品如何注冊(cè)或備案?

來源:國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心 發(fā)布日期:2025-01-21 字號(hào)

答:根據(jù)現(xiàn)行《食品安全法》規(guī)定,保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。因此,對(duì)于聲稱的保健功能未列入保健食品原料目錄原料的,產(chǎn)品仍可以以注冊(cè)產(chǎn)品受理,按照現(xiàn)行規(guī)定開展審評(píng)審批工作。

對(duì)于已經(jīng)獲得批準(zhǔn)證書,或在保健食品原料目錄發(fā)布前已受理保健食品申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品,其原料納入保健食品原料目錄的單方產(chǎn)品,功效不符合保健食品原料目錄要求的,注冊(cè)申請(qǐng)人或證書持有人同意按照保健食品原料目錄調(diào)整產(chǎn)品用量或功效的,也可以作為原注冊(cè)人。

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