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保健食品注冊

什么是保健食品?什么是保健食品注冊?什么樣的產(chǎn)品可以注冊保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療為目的的食品。
保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。
所以欲注冊保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性
  • 食品屬性 01
  • 功能屬性,具有特定的功能 02
  • 非藥品屬性 03
國產(chǎn)保健食品研發(fā)注冊流程
01

項(xiàng)目可行性評估

02

簽訂合同

03

項(xiàng)目設(shè)計(jì)及論證

配方論證,工藝劑型論證,技術(shù)要求論證
04

注冊申請人確認(rèn)

05

產(chǎn)品研發(fā)

制劑工藝研究,中試生產(chǎn)驗(yàn)證,技術(shù)要求研究
06

注冊檢驗(yàn)

衛(wèi)生學(xué),功效成分(標(biāo)志性成分),穩(wěn)定性,毒理安全性,功能實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物功能試驗(yàn),人體試食試驗(yàn)),其他相關(guān)檢測
07

整理注冊材料

08

受理機(jī)構(gòu)注冊受理

09

食品審評中心技術(shù)審評

010

現(xiàn)場考核、復(fù)核檢驗(yàn)

011

SAMR 行政審批

012

取得國產(chǎn)保健食品注冊證書

進(jìn)口保健食品注冊流程
01 簽訂合同

02 產(chǎn)品論證

03 產(chǎn)品研發(fā)

工藝劑型論證,技術(shù)要求論證

04 注冊檢驗(yàn)

衛(wèi)生學(xué),功效成分(標(biāo)志性成分),穩(wěn)定性,毒理安全性,功能實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物功能試驗(yàn),人體試食試驗(yàn)),其他相關(guān)檢測(注冊申請人提供樣品及注冊所需相關(guān)資料、公證資料)

05 整理注冊材料

06 受理機(jī)構(gòu)注冊受理

07 食品審評中心技術(shù)審評

08 現(xiàn)場考核、復(fù)核檢驗(yàn)

09 SAMR行政審批

10 取得進(jìn)口保健食品注冊證書

允許保健食品聲稱的保健功能目錄(非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)

保健食品備案原料及功能聲稱目錄

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