依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)集中規(guī)范在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品注冊證書，設立注冊證書有效期，規(guī)范保健功能聲稱，完善產(chǎn)品標簽說明書樣稿、產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品檔案信息，換發(fā)保健食品注冊證書(以下簡稱換證) ，實現(xiàn)保健食品注冊與生產(chǎn)許可、監(jiān)管標準銜接，落實生產(chǎn)企業(yè)主體責任和屬地管理責任。設置5年過渡期，企業(yè)需在5年內完成換證工作。
過渡期內，持有效生產(chǎn)許可的“雙無”產(chǎn)品集中換證，生產(chǎn)許可核發(fā)地省級市場監(jiān)管部門出具換證意見。未持有效生產(chǎn)許可的"雙無"產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可后，可按程序提出換證申請。
堅持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，過渡期內，省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可，不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件，確保“雙無”產(chǎn)品換證平穩(wěn)有序。
1.注冊人按要求準備換證資料，按照變更程序向市場監(jiān)管總局食品審評機構申請換證，變更類別為“雙無”換證。2.審評機構按照現(xiàn)行法律法規(guī)標準及有關規(guī)定開展換證審評，并將審評結論報送市場監(jiān)管總局審批。符合要求的，發(fā)放新的注冊證書。3.過渡期內，準予注冊的，保健食品注冊人和生產(chǎn)企業(yè)應當自決定之日起 6 個月內，嚴格按照新注冊證書內容組織生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質期結束。
