由保健食品注冊人申請變更并提交書面變更的理由和依據,變更保健食品注冊證及其附件所載明內容變更的工作
申請人的變更(申請人公司名稱變更、申請人公司地址變更);產品名稱的變更;注冊證功能項目的變更;保健食品產品的工藝變更、產品的工藝優(yōu)化;保健食品技術要求變更、保健食品標準優(yōu)化;保健食品標簽變更、保健食品說明書變更
對于已經備案的保健食品,需要變更備案憑證及附件中內容的,備案人應按申請備案的程序,向原備案機關按備案申請?zhí)峤幌嚓P資料及證明文件。備案資料符合要求的,準予變更。市場監(jiān)督管理部門應當將變更情況登載于變更信息中,將備案材料存檔備查。 備案人的聯(lián)系人、聯(lián)系方式等發(fā)生變化的,應及時向備案受理機構提交加蓋備案人公章的更改申請,受理機構及時對相關信息進行更新。已備案的保健食品,因產品名稱(商標名)不符合要求,被監(jiān)管部門責令整改的,可以按照備案變更程序辦理。
1.改變注冊人名稱、地址的變更申請; 2.涉及公司吸收合并或新設合并; 3.涉及公司分立成立全資子公司; 4.改變產品名稱; 5.增加保健食品功能; 6.改變產品規(guī)格、貯存辦法、保質期、輔料、生產工藝以及產品技術要求其他內容; 7.改變適宜人群范圍、不適宜人群范圍、食用方法以及注意事項
工藝、技術要求變更的,還需提供標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性檢測;工藝變更的,還需對變更前后工藝過程進行對比分析等資料
補充材料