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保健食品新功能的申請人要求

保健食品新功能的申請人可為任何單位或者個人（以下稱建議人）。

建議人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以單獨或聯(lián)合向食品審評中心提出新功能建議。

保健食品新功能的定位

保健食品新功能的申報流程

確定功能方向和功效原料

新功能研究

包括保健功能釋義、機理研究、評價方法建立及驗證

新功能保健食品研發(fā)

中試

注冊檢驗

新功能建議

同步提出新功能建議和對應的新功能保健食品注冊申請

食品審評中心同步接收，開展關(guān)聯(lián)審評

技術(shù)交流

材料符合要求的，現(xiàn)場核查，根據(jù)需要對新功能研究進行技術(shù)交流

食品審評中心作出技術(shù)審評結(jié)論

不符合保健食品功能目錄納入條件的，中心終止關(guān)聯(lián)的新功能保健食品的技術(shù)審評

建議予以注冊

建議納入保健功能目錄的 ,對應的新功能保健食品關(guān)聯(lián)結(jié)論為“建議予以注冊”

上市后評價，功能聲稱限定用語的優(yōu)化調(diào)整建議

未按要求展開保健食品上市評價的，建議不予注冊或取消新功能聲稱的延續(xù)注冊結(jié)論；需調(diào)整的，食品審評中心報送SAMR，符合要求的，進行調(diào)整