各市、州、縣市場監(jiān)管局,各特殊食品生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任,提升質(zhì)量管理能力,健全質(zhì)量管理體系,防控食品安全風(fēng)險,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的要求,現(xiàn)就持續(xù)做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告工作有關(guān)事項通知如下:
一、完善自查和報告制度。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)完善食品安全自查和報告制度,嚴(yán)格按照制度要求定期對食品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行自查,并向所在地縣級以上市場監(jiān)管部門報告自查情況。開展食品安全自查,一是排查內(nèi)部管理、原料采購、生產(chǎn)經(jīng)營、倉儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的食品安全問題及風(fēng)險隱患;二是排查是否按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)特殊食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,以及體系是否有效運行;三是根據(jù)排查情況及時制定整改措施,全面消除食品安全風(fēng)險隱患,逐步完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提升食品安全風(fēng)險防控水平和處置能力。
食品安全自查工作可自行組織或委托第三方機(jī)構(gòu)開展。
二、定期組織自查。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每季度開展一次食品安全自查和報告工作,形成“日管控、周排查、月調(diào)度、季報告”工作機(jī)制。在生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即開展食品安全自查:
(一)較長時間停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)前;
(二)在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的;
(三)產(chǎn)品出廠檢驗或食品安全抽檢監(jiān)測中出現(xiàn)不合格食品或者問題樣品的;
(四)被消費者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件的;
(五)發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險的;
(六)其他需要立即開展自查的情況。
三、全面開展自查。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作內(nèi)容包括對食品安全狀況的檢查評價,以及對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行檢查。自查要點包括但不限于以下方面:
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫房管理、貯運及交付控制管理、檢驗管理等10方面內(nèi)容(附件1)。
(二)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。人員和管理制度、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過程的食品安全控制、研發(fā)、檢驗、物料和產(chǎn)品的貯存運輸管理、產(chǎn)品追溯和召回、注冊和生產(chǎn)許可條件的保持等11方面內(nèi)容(附件2)。
(三)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、人員和管理制度、研發(fā)、廠區(qū)、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料與食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的食品安全控制、檢驗、產(chǎn)品的貯存和運輸、產(chǎn)品追溯和召回、注冊和生產(chǎn)許可條件的保持等14方面內(nèi)容(附件3)。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)逐項對照自查要點,如實記錄自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問題和風(fēng)險隱患情況,以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況。
四、及時整改問題。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查時發(fā)現(xiàn)食品安全問題或風(fēng)險隱患,或者發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合食品安全要求的,或者發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系未建立、已建立但不能有效運行的,應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改。自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,及時采取有效措施防控風(fēng)險,第一時間向所在地縣級以上市場監(jiān)管部門報告。
五、如實報告情況。自查發(fā)現(xiàn)問題的整改工作完成后,特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實撰寫自查報告,經(jīng)主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后,連同自查要點表及時上傳“鄂食安”平臺或向縣級以上市場監(jiān)管部門提交。
自查報告包括但不限于以下內(nèi)容(參考附件4):
(一)報告期內(nèi)食品安全情況(企業(yè)合規(guī)情況,生產(chǎn)經(jīng)營情況,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核情況,原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評價情況,生產(chǎn)過程的食品安全控制情況,人員培訓(xùn)和管理情況,食品安全問題及處置情況,相關(guān)部門表彰獎勵情況等);
(二)自查發(fā)現(xiàn)問題情況;
(三)問題整改情況。
六、工作要求
(一)高度重視,定期組織自查。各地要高度重視特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告工作,督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,建立食品安全自查和報告制度并結(jié)合“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制定期組織自查,織牢織密特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全防線。
(二)加強監(jiān)管,嚴(yán)厲依法查處。各地要加強對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告工作的監(jiān)督管理,監(jiān)督檢查時要重點檢查食品安全自查和報告制度的建立和執(zhí)行情況。對未定期開展食品安全自查或未提交自查報告的違法行為,要嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定查處。
(三)防控風(fēng)險,全面強化指導(dǎo)。對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查時報告的食品安全事故潛在風(fēng)險,各地要第一時間幫助指導(dǎo)企業(yè)制定整改措施,切實消除食品安全風(fēng)險隱患。日常監(jiān)管中要及時搜集、匯總、梳理特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問題及風(fēng)險隱患情況,查找共性問題,全面強化指導(dǎo)。
原《省市場監(jiān)管局關(guān)于做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告工作的通知》(鄂市監(jiān)食生函 〔2022〕172號)同時廢止。
附件:1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表
2.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表
3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表
4.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查報告
湖北省市場監(jiān)督管理局
2024年10月11日
(此件公開發(fā)布)
附件:
附件1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表.docx
附件2.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表.docx
附件3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點表.docx
附件4.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查報告.doc
