省檢驗檢測認證總院，各設區(qū)市、贛江新區(qū)、各省直管縣（市）市場監(jiān)管局、行政審批局，省局機關各處（室、局）：
《江西省即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案》、《江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案》已經(jīng)省市場監(jiān)管局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江西省市場監(jiān)管局
2025年8月5日
江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案
第一章 總則
第一條 為規(guī)范新食品原料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等標準，以及國務院衛(wèi)生行政部門公告等規(guī)定，制定《江西省新食品原料生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡稱《方案》）。
第二條 本《方案》所稱新食品原料是指按國務院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的新食品原料。企業(yè)生產(chǎn)新食品原料申請生產(chǎn)許可時，可以納入相應類別的，納入相應類別；無法納入的，暫納入其他食品發(fā)證，類別編號為3101。
表一 食品類別目錄列表
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食品類別 |
類別名稱 |
品種明細 |
執(zhí)行標準 |
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其他食品 |
其他食品 |
新食品原料 具體品種明細 |
國務院衛(wèi)生行政部門公告、食品安全國家標準、行業(yè)標準等。 |
第三條 本《方案》適用于納入其他食品發(fā)證的新食品原料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可條件審查。許可審查應結合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、國務院衛(wèi)生行政部門公告、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等要求實施。
· 不得以分裝方式生產(chǎn)新食品原料。
第五條 本《方案》中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第二章 生產(chǎn)場所
第六條 選址、廠區(qū)環(huán)境、廠房、車間、庫房要求應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中生產(chǎn)場所相關規(guī)定。廠區(qū)不應對周圍居民生活和安全造成影響。
第七條 廠房和車間的內部設計和布局應滿足安全生產(chǎn)要求和產(chǎn)品生產(chǎn)操作要求，車間、設備布局應按工藝流程需要及衛(wèi)生要求，有序合理布局，既能滿足生產(chǎn)的連續(xù)性且能防止生產(chǎn)中或工序間發(fā)生交叉污染。廠區(qū)內設置的檢驗室應與生產(chǎn)區(qū)域分隔。車間內設置的過程檢驗室應符合相關區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。
第八條 廠房和車間應根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求，合理劃分一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)或一般作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)等，并配備相應的衛(wèi)生設施，采取有效分離或分隔。
第九條 清潔作業(yè)區(qū)的清潔程度應能滿足產(chǎn)品特點和工藝要求。執(zhí)行標準有微生物要求的，清潔作業(yè)區(qū)應滿足相應空氣潔凈度要求。
第十條 在使用、貯存強酸、強堿等危險化學物質的場所應有明顯的警示標志，并應設置事故應急處理設施。
可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、污水和廢渣等污染源的生產(chǎn)場所應單獨設置，并采取相應防護措施，不得對周圍環(huán)境和最終產(chǎn)品有影響。廢氣、廢水、廢渣的排放應符合國家相關規(guī)定。
第三章 設備設施
第十一條 企業(yè)應配備與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備設施。設備設施的性能和精度應當滿足生產(chǎn)加工的要求，設備設施應當便于操作、清潔、維護。
第十二條 應在清潔作業(yè)區(qū)入口設置洗手、干手設施，必要時應設置消毒設施。
第十三條 有粉塵或氣味產(chǎn)生的加工區(qū)域應具備除塵或通風設施。食品加工用水的水質應符合GB5749的規(guī)定。間接冷卻水、鍋爐用水等食品生產(chǎn)用水的水質應符合生產(chǎn)需要。
第十四條 生產(chǎn)車間內照明度應滿足生產(chǎn)加工要求。位于工作臺和裸露產(chǎn)品上方的照明設備應有防護措施。廠房操作區(qū)域應有應急照明設施，對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)及存放區(qū)域應有防爆照明等設施。
第十五條 與原料、半成品、成品接觸的設備與用具，應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并易于清潔和保養(yǎng)。
各類設備和管道應完好，防止出現(xiàn)損壞、泄露現(xiàn)象。與設備連接的主要固定管道，應標明管內物料流向等。危險化學品應設置專用倉庫、罐區(qū)、貯存場所，并符合國家有關規(guī)定。
第四章 設備布局和工藝流程
第十六條 應當具備合理的生產(chǎn)設備布局和工藝流程，避免交叉污染。
第十七條 企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品特性、質量要求、風險控制等因素確定關鍵控制環(huán)節(jié)。
第十八條 嚴格按照國務院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的原料、工藝組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量符合公告要求。應根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝類型，通過科學的方法制定相應的工藝文件，保證產(chǎn)品的質量和安全。
采用生物工藝生產(chǎn)的，應嚴格控制發(fā)酵設備、酶催化反應的pH、溫度、時間、壓力等參數(shù)。發(fā)酵使用的空氣和蒸汽應無菌，殺菌過程應嚴格控制溫度、壓力、時間等工藝參數(shù)，確保達到殺菌效果，發(fā)酵設備要求易于清潔滅菌，無死角無殘留。對于可能影響產(chǎn)品質量的副反應應有監(jiān)控及處理手段。
采用化學工藝生產(chǎn)的，應嚴格控制物料的投料順序及化學反應設備的溫度、時間、壓力等參數(shù)，對于可能影響產(chǎn)品質量的副反應應有監(jiān)控及處理手段。
采取萃取工藝生產(chǎn)的，應嚴格控制壓力、溫度及萃取時間和萃取溶劑的流量，并嚴格控制溶劑的殘留量。
生產(chǎn)過程中若使用菌種，應有嚴格的管理和操作制度，菌種保存及擴大培養(yǎng)操作過程應做到無菌操作。
第十九條 應制定清潔消毒制度，并定期驗證清潔消毒效果，確保產(chǎn)品不受污染。應避免在同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)設備上生產(chǎn)加工原料不同的產(chǎn)品，防止發(fā)生交叉污染。確需共線生產(chǎn)的，在產(chǎn)品切換時應對生產(chǎn)設備進行清潔消毒。
第五章 人員管理
第二十條 企業(yè)應具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的食品安全管理人員、專業(yè)技術人員、操作人員和檢驗人員，明確崗位職責，落實人員責任，應符合食品安全法律法規(guī)、標準和有關規(guī)定。企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應當符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第97號）的要求。
第二十一條 從事生產(chǎn)、檢驗等相關工作的人員應當經(jīng)過崗位培訓并考核合格后上崗。涉及危險化學品相關操作的崗位人員應當經(jīng)過危險化學品知識培訓。涉及菌種保存、擴大培養(yǎng)相關操作的崗位人員應進行微生物和菌種相關知識培訓，并具有相應技能。
第六章 管理制度
第二十二條 應按照國務院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的原料要求進行采購和驗收；對原料未作出具體規(guī)定的，應在保證終產(chǎn)品符合相應質量標準的前提下，選擇適宜的原料。
第二十三條 采購的食品原料、食品添加劑應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對于無法提供合格證明文件的食品原料，應當按照食品安全標準進行檢驗。采購化工原料應當查驗供貨者的相關資質和產(chǎn)品合格證明文件，產(chǎn)品應符合相應的質量標準要求。
第二十四條 危險化學品應按國家有關規(guī)定貯存，潤滑劑、清洗劑和消毒劑等化學物品應按用途分類、標識、安全存放，使用時應按照規(guī)定的方法進行操作，防止污染或發(fā)生意外。
第二十五條 危險化學品應由專人負責保管，其貯存和運輸應符合國家相關規(guī)定。應建立從原料采購到產(chǎn)品銷售全程可有效追溯和產(chǎn)品召回制度，并符合國家相關法律法規(guī)的要求。
第二十六條 應建立防止產(chǎn)品生物、化學及物理污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途徑，制定適當?shù)目刂朴媱澓统绦?。應當關注生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有害物質的情況，采取有效措施減低其風險至安全范圍。
第二十七條 標簽應當符合國務院衛(wèi)生行政部門公告及《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718）
第七章 試制產(chǎn)品檢驗報告
第二十八條 企業(yè)應當按國務院衛(wèi)生行政部門公告公布的質量規(guī)格標準，提供全項目檢驗合格報告。
第八章 附則
第三十條 生產(chǎn)許可審查工作，除應當遵守本《方案》規(guī)定外，涉及危險化學品、易制毒化學品和精神藥品的，還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對危險化學品、易制毒化學品和精神藥品的有關規(guī)定。
第三十一條 本《方案》包括的具體品種明細不定期以附件形式發(fā)布。
第三十二條 本《方案》由江西省市場監(jiān)督管理局負責解釋。
第三十三條 本《方案》自發(fā)布之日起施行。
