黑市監(jiān)規(guī)〔2022〕1號(hào)
各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《其他食品（乳酸菌粉）生產(chǎn)許可審查方案(試行)》，印發(fā)給你們，請(qǐng)各地認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年1月10日
其他食品（乳酸菌粉）生產(chǎn)許可審查方案（試行）
第一條 為了做好乳酸菌粉的生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡(jiǎn)稱“通則”）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合黑龍江省食品生產(chǎn)許可審查實(shí)際，制定本方案（以下簡(jiǎn)稱“方案”）。
第二條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于其他食品中乳酸菌粉生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的其他食品（乳酸菌粉），是指主要以適宜的發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)接種乳酸菌種，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、滅活或不滅活、干燥、粉碎或不粉碎、調(diào)配或不調(diào)配、包裝等工藝制成的乳酸菌粉。生產(chǎn)許可證類(lèi)別名稱為其他食品，類(lèi)別編號(hào)為3101。生產(chǎn)許可證副頁(yè)須注明品種明細(xì)為其他食品（乳酸菌粉）。
第四條 禁止以分裝方式生產(chǎn)其他食品（乳酸菌粉）。
第五條 本方案正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第六條 生產(chǎn)企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）規(guī)定，一般應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品、數(shù)量相適應(yīng)的原輔料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)加工車(chē)間、包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。
第七條 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，合理布局。車(chē)間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)（干燥、粉碎、調(diào)配、內(nèi)包裝間、內(nèi)包材殺菌暫存間）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（發(fā)酵、滅活）和一般作業(yè)區(qū)（原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、外包間等），并采取有效分離或隔離。清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)以上。應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，每年應(yīng)有第三方檢測(cè)報(bào)告。以食品加工用乳酸菌粉為原料生產(chǎn)乳酸菌粉可不設(shè)置準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。
第八條 企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，配置換鞋（鞋套）及（或）工作鞋靴消毒設(shè)施。更衣室應(yīng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開(kāi)放置，應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施；必要時(shí)設(shè)置冷熱水混合器。要在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡(jiǎn)明易懂的洗手方法，并設(shè)置干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第九條 庫(kù)房應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施，滿足物料和產(chǎn)品的貯存條件，運(yùn)輸應(yīng)滿足產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)要求。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第十條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，配備相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備設(shè)施。乳酸菌粉生產(chǎn)設(shè)備一般包括：配料設(shè)備、滅菌設(shè)備、發(fā)酵系統(tǒng)設(shè)備、滅活設(shè)備、干燥設(shè)備、粉碎設(shè)備、混合設(shè)備、包裝設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備及管道清洗消毒設(shè)施。以食品加工用乳酸菌粉為原料生產(chǎn)乳酸菌粉需具備配料設(shè)備、混合設(shè)備和包裝設(shè)備。
設(shè)備的構(gòu)造要便于清洗、消毒，采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。周轉(zhuǎn)用容器宜采用不銹鋼材質(zhì)，避免破損導(dǎo)致的物理性風(fēng)險(xiǎn)。
第十一條 在現(xiàn)場(chǎng)核查中，具備多功能的綜合性設(shè)備（設(shè)施），只要滿足加工工藝要求，可視為多臺(tái)相關(guān)功能設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）配置應(yīng)滿足產(chǎn)量、工藝需要。
第十二條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔、消毒用設(shè)備、設(shè)施。清潔、消毒用具應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)所或區(qū)域妥善保管。
第十三條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。通常需要檢驗(yàn)設(shè)備包括但不限于：
（1）分析天平（0.1mg）；
（2）天平（0.1g）；
（3）干燥箱；
（4）微生物培養(yǎng)箱；
（5）無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；
（6）滅菌鍋；
（7）生物顯微鏡；
（8）恒溫水浴鍋；
（9）冰箱。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十四條 生產(chǎn)設(shè)備按工藝流程有序排列，合理布局，應(yīng)符合工藝、清洗的需要。工藝流程必須科學(xué)合理，并應(yīng)與產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。
基本工藝流程為：
純菌種→純培養(yǎng)→接種
原料→配料→滅菌→增菌→濃縮→滅活或不滅活→過(guò)濾（離心）→干燥→粉碎或不粉碎→調(diào)配或不調(diào)配→包裝
直接以食品加工用乳菌粉為原料生產(chǎn)乳酸菌粉，基本生產(chǎn)流程為：原料→配料→混合→包裝。
第十五條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，監(jiān)控并記錄各項(xiàng)指標(biāo)。
原輔料及包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)
控標(biāo)準(zhǔn)要求。食品原料中真菌毒素限量應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》（GB 2761）的規(guī)定；污染物限量應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》（GB 2762）的規(guī)定；農(nóng)藥殘留量應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）的規(guī)定；進(jìn)口原料必須提供海關(guān)出具的合格證明材料；加工用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定；食品添加劑（含加工助劑）使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定，禁止超范圍、超限量使用食品添加劑。
發(fā)酵培養(yǎng)工藝用乳酸菌種應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)相關(guān)規(guī)定。接種、發(fā)酵、培養(yǎng)等都應(yīng)嚴(yán)格按工藝要求操作，嚴(yán)格控制培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時(shí)間，防止雜菌污染。
對(duì)滅活前發(fā)酵液的乳酸菌數(shù)應(yīng)進(jìn)行控制。
滅活、干燥工藝應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控溫度、時(shí)間等工藝參數(shù)，對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控并記錄。
配料混合應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證合理確定混合時(shí)間，必要時(shí)可采用預(yù)混工藝保證物料的混合均勻性。混合后的半成品不能裸露存放，作好標(biāo)識(shí)和防護(hù)。調(diào)配混合工藝應(yīng)控制并記錄投料種類(lèi)和數(shù)量。原料經(jīng)核對(duì)信息無(wú)誤后準(zhǔn)確稱量，按規(guī)定順序投料。
包裝工藝應(yīng)設(shè)置異物控制措施，按照凈含量要求定量包裝，封口后對(duì)產(chǎn)品外觀、凈含量、密封狀況進(jìn)行檢查。
第十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員。生產(chǎn)管理人員應(yīng)按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于開(kāi)展食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核有關(guān)事宜的公告》的要求，經(jīng)考核合格后上崗。
第十七條 生產(chǎn)人員應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的規(guī)定，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，穿戴整潔的工作衣、帽，不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油和佩戴首飾、手表和攜帶手機(jī)。
第十八條 食品加工人員應(yīng)持有效的健康證明上崗。當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。
第十九條 企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。企業(yè)建立的食品安全管理制度應(yīng)滿足《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，同時(shí)滿足本方案要求。
第二十條 企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度，包括食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)控制度、清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度、工作服清洗保潔制度，保證生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中被污染。要按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄《食品加工過(guò)程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)制定防止化學(xué)污染管理制度及防止異物污染管理制度及清潔劑、消毒劑等化學(xué)品使用制度，防止食品生產(chǎn)過(guò)程中的物理、化學(xué)污染。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度。食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明，并在上崗前接受衛(wèi)生培訓(xùn)。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃，評(píng)估培訓(xùn)效果，并進(jìn)行常規(guī)檢查，確保培訓(xùn)計(jì)劃有效實(shí)施。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時(shí)記錄。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸和貯存管理制度。采購(gòu)的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供應(yīng)商的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)估，在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原料，應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控技術(shù)要求檢驗(yàn)合格。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用制度，規(guī)定食品添加劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）及國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度。應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，設(shè)立食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施，并在關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域制定配料（投料）表、崗位操作規(guī)程等相關(guān)工作規(guī)范，確保控制措施落實(shí)到位。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)建立廢棄物存放和清除制度。廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除，在必要時(shí)及時(shí)清除廢棄物。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原料、半成品、成品出廠和型式檢驗(yàn)的管理規(guī)定。成品須經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可銷(xiāo)售。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)要求及項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行；當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定出廠檢驗(yàn)要求及項(xiàng)目時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制等因素確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括：感官、水分、乳酸菌活菌數(shù)、菌落總數(shù)（僅適用于滅活乳酸菌粉）、大腸菌群、凈含量。
自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)具有開(kāi)展原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第三十條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)制度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)處理。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)建立采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立文件管理制度，對(duì)文件進(jìn)行有效管理，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本。
第三十五條 企業(yè)按所申報(bào)品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第三十六條 企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第三十七條 企業(yè)生產(chǎn)用原輔料應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第三十八條 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法參見(jiàn)附件（資料性文件）。
第三十九條 本審查方案由黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。本審查方案自發(fā)布之日起實(shí)施，原黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局《其他食品（乳酸菌凍干粉）生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2016版試行）》廢止。
附件：1.乳酸菌粉生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
2.乳酸菌粉生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
3.乳酸菌粉涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法
附件1
乳酸菌粉生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
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序號(hào) |
法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
名稱 |
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1 |
國(guó)家原衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《可用于食品的菌種名單》的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65 號(hào)）及后續(xù)相關(guān)公告 |
可用于食品的菌種名單 |
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2 |
QB/T 4575 |
食品加工用乳酸菌 |
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3 |
GB 5749 |
生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
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4 |
GB 14881 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 |
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5 |
GB 2760 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
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6 |
GB 2761 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量 |
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7 |
GB 2762 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 |
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8 |
GB 2763 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 |
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9 |
GB 14880 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
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10 |
GB 7718 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 |
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11 |
GB 28050 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則 |
附件2
乳酸菌粉生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
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序號(hào) |
記錄名稱 |
記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容 |
出處 |
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1 |
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 |
查驗(yàn)：食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明。如實(shí)記錄：采購(gòu)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量等信息。 |
《食品安全法》第五十條第二款 |
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2 |
原料檢驗(yàn)記錄 |
原料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、到貨日期、檢驗(yàn)日期（檢驗(yàn)批號(hào)）、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員簽字等。 |
《食品安全法》第四十六條（三） |
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3 |
食品添加劑使用記錄 |
食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量、領(lǐng)用人、復(fù)核人簽字等。 |
《食品安全法》第四十六條（二） GB 14881-2013 8.3.6 |
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4 |
配料記錄 |
物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、稱量量、配料人、復(fù)核人簽字等 |
《食品安全法》第四十六條（二） |
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5 |
生產(chǎn)投料記錄 |
配料名稱、批號(hào)、使用數(shù)量、投料時(shí)間、投料人、復(fù)核人簽字等。 |
《食品安全法》第四十六條（二） |
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6 |
關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄 |
產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)（工序）名稱、時(shí)間、關(guān)鍵控制參數(shù)（如：殺菌溫度、時(shí)間等）及實(shí)施情況檢查、責(zé)任人簽字。 |
《食品安全法》第四十六條（二） |
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7 |
清潔消毒劑（領(lǐng)用）使用記錄 |
清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量等。 |
GB14881-2013 8.3.6 |
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8 |
消毒液配制 記錄 |
清潔劑和消毒劑名稱、用途、配制濃度、配制人、配制時(shí)間、配制量、使用量等。 |
GB 14881-2013 8.2.1 |
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9 |
設(shè)備（設(shè)施）清洗（消毒）記錄 |
設(shè)備（設(shè)施）名稱、清洗（消毒）方法、清洗劑（消毒劑）名稱和用量、時(shí)間、責(zé)任人簽字等。 |
GB 14881-2013 6.1.4/8.2.1 |
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10 |
設(shè)備（設(shè)施）維護(hù)保養(yǎng)記錄 |
設(shè)備（設(shè)施）名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人。 |
GB 14881-2013 5.2.3 |
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11 |
不合格品處理記錄 |
食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、數(shù)量、不合格情況、處理情況、責(zé)任人。 |
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.4.2. |
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12 |
檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄 |
名稱、型號(hào)、狀態(tài)、使用時(shí)間、使用人。 |
GB 14881-2013 9.3 |
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13 |
出廠檢驗(yàn)記錄 |
食品的名稱、規(guī)格、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員簽字、檢驗(yàn)日期等。 |
《食品安全法》第五十二條 《食品安全法》第四十六條（三） |
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14 |
產(chǎn)品留樣記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、留樣數(shù)量、留樣日期、責(zé)任人。 |
GB 14881-2013 9.3 |
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15 |
庫(kù)房管理記錄 |
名稱、規(guī)格、批號(hào)、入庫(kù)日期、入庫(kù)量、出庫(kù)日期、出庫(kù)量、庫(kù)存量、負(fù)責(zé)人、庫(kù)房溫濕度。 |
《食品安全法》第四十六條（二） |
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16 |
產(chǎn)品出廠放行記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、批準(zhǔn)人、放行日期。 |
《食品安全法》第五十一條 |
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17 |
銷(xiāo)售記錄 |
產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、購(gòu)貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷(xiāo)售日期。 |
《食品安全法》第五十一條 |
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18 |
退貨處置記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號(hào)）、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況、責(zé)任人。 |
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.4.2 |
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19 |
產(chǎn)品召回及處理記錄 |
食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時(shí)間、處理地點(diǎn)、后續(xù)整改方案、向主管行政部門(mén)匯報(bào)情況、主管行政部門(mén)監(jiān)督處理情況、責(zé)任人等。 |
《食品安全法》第六十三條 |
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20 |
客戶投訴及處理記錄 |
客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號(hào)）、投訴事項(xiàng)、處理情況、責(zé)任人等。 |
GB 14881-2013 14.1.3 |
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21 |
食品安全事故處置記錄 |
發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號(hào)）、數(shù)量、處理情況、責(zé)任人等。 |
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.6 |
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22 |
食品安全自查記錄 |
檢查地點(diǎn)、內(nèi)容、時(shí)間、結(jié)果評(píng)價(jià)、處理措施、責(zé)任人。 |
《食品安全法》第四十七條 |
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23 |
人員培訓(xùn)考核記錄 |
培訓(xùn)人、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、考核。 |
《食品安全法》第四十四條第一款 |
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24 |
人員健康管理記錄 |
人員姓名、健康檢查時(shí)間、項(xiàng)目、評(píng)價(jià)。 |
《食品安全法》第四十五條 |
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25 |
除蟲(chóng)滅害記錄 |
除蟲(chóng)滅害日期、范圍、除蟲(chóng)滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲(chóng)效果評(píng)價(jià)、藥劑殘留驗(yàn)證、責(zé)任人等。 |
GB 14881-2013 6.4 |
注：記錄內(nèi)容來(lái)自于《食品安全法》、GB14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》。
附件3
乳酸菌粉涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法
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序號(hào) |
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
檢驗(yàn)方法 |
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1 |
感官 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
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2 |
發(fā)酵活力 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
QB/T 4575-2013 6.3 |
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3 |
發(fā)酵酸度 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
QB/T 4575-2013 6.4 |
|
4 |
乳酸菌活菌數(shù) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.35 |
|
5 |
水分（g/100g） |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 5009.3 |
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6 |
鉛（以Pb計(jì)）,mg/kg |
GB 2762 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 |
GB 5009.12 |
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7 |
總砷（以As計(jì)）,mg/kg |
GB 5009.11 |
||
|
8 |
菌落總數(shù) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.2 |
|
9 |
大腸菌群 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.3 |
|
10 |
酵母和霉菌 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.15 |
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11 |
腸桿菌科 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
SN/T 0738 |
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12 |
金黃色葡萄球菌 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.10 |
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13 |
沙門(mén)氏菌 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.4 |
|
14 |
單核增生李斯特氏菌 |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
GB 4789.30 |
|
15 |
食品添加劑 |
GB 2760 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) |
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16 |
營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 |
GB 14880 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) |
|
17 |
標(biāo)簽 |
GB 7718 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 |
/ |
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GB 28050 |
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則 |
注：產(chǎn)品執(zhí)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本表規(guī)定了其他食品（乳酸菌粉）檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。
政策解讀鏈接：http://amr.hlj.gov.cn/disclosure/show?id=1000&pid=3&cid=11
文章來(lái)源：黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
