各市衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委與市場(chǎng)監(jiān)管總局核定，現(xiàn)將《安徽省靈芝、天麻、鐵皮石斛按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年4月6日
（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
安徽省靈芝、天麻、鐵皮石斛按照傳統(tǒng)
既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311 號(hào)）要求，經(jīng)省政府同意，并經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核定，將靈芝、天麻、鐵皮石斛在我省作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）開(kāi)展試點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。特制定如下方案。
一、工作目標(biāo)
貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，充分發(fā)揮政府引導(dǎo)和監(jiān)管作用，依照國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作要求，有序推進(jìn)開(kāi)發(fā)利用安徽省優(yōu)勢(shì)中藥材作為食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作，強(qiáng)化試點(diǎn)期間食品安全監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作機(jī)制，推動(dòng)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，促進(jìn)健康安徽建設(shè)，提升人民健康水平。
二、試點(diǎn)范圍及申報(bào)程序
（一）試點(diǎn)產(chǎn)品范圍。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批復(fù)意見(jiàn)，選擇靈芝、天麻、鐵皮石斛 3 種物質(zhì)開(kāi)展試點(diǎn)。包括以靈芝、天麻、鐵皮石斛為原材料（安徽境內(nèi)經(jīng)人工培育種植，不包括野生植株），按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進(jìn)行物理加工（如切片、壓榨、磨粉、水煎煮、泡酒等加工方式）的普通食品，不包括化學(xué)提取改變其天然屬性的產(chǎn)品（如醇提、大孔樹(shù)脂分離等加工方式獲得的用于保健食品、藥品的原料提取物）。
試點(diǎn)食藥物質(zhì)使用部位和使用量要求如下：
1.靈芝：
使用部位：子實(shí)體（不含靈芝孢子粉）。
使用量：以人群每天食用量≤6 克，以干品計(jì)。孕婦不宜食用。
2.天麻：
使用部位：塊莖。
使用量：以人群每天食用量≤3克，以干品計(jì)。孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒不宜食用。
3.鐵皮石斛：
使用部位：莖。
使用量：以人群每天食用量≤3.5克，以干品計(jì)。孕婦不宜食用。
（二）試點(diǎn)食品類別、銷售范圍
按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》等文件要求，試點(diǎn)的食品應(yīng)當(dāng)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣和生產(chǎn)工藝，具體試點(diǎn)食品類別包括固體飲料、壓片糖果、代用茶、配制酒，不得超出試點(diǎn)食品類別使用試點(diǎn)物質(zhì)，嚴(yán)禁食品小作坊使用試點(diǎn)物質(zhì)從事食品生產(chǎn)加工。
試點(diǎn)的食品銷售范圍為按前款規(guī)定食品類別生產(chǎn)的預(yù)包裝食品。
（三）申報(bào)程序
擬以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)企業(yè)，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門提交試點(diǎn)申請(qǐng)，經(jīng)市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門核實(shí)匯總后報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)管局，省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)相關(guān)資料進(jìn)行審核，符合要求的列入試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照食品生產(chǎn)許可權(quán)限，向市場(chǎng)監(jiān)管部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
企業(yè)提交的材料包括：企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、獲證情況（如已獲證食品生產(chǎn)許可證）、擬生產(chǎn)食品名稱類別、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、配料表、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、食品標(biāo)簽、風(fēng)險(xiǎn)防范控制措施等內(nèi)容（詳見(jiàn)附件 1）。省市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)向省衛(wèi)生健康委通報(bào)獲證企業(yè)及產(chǎn)品信息，以便各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。
三、工作重點(diǎn)
（一）試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料科學(xué)種植。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負(fù)責(zé)科學(xué)指導(dǎo)產(chǎn)地相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)，合理規(guī)劃、科學(xué)種植，確保試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品原料質(zhì)量。
（二）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。省衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案（詳見(jiàn)附件2），開(kāi)展試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料及其生產(chǎn)的食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)、食源性疾病監(jiān)測(cè)等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)可能存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的，及時(shí)通報(bào)食品安全監(jiān)管部門。
（三）食品安全監(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)，省市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)制定食品安全監(jiān)管措施，做好以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控等工作。
四、工作要求
（一）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任。試點(diǎn)期間，除應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行外，還需做好以下工作：
1.食品生產(chǎn)者
（1）申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。企業(yè)利用試點(diǎn)食藥物質(zhì)生產(chǎn)食品，須按“食品生產(chǎn)許可分類目錄”取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)加工。
（2）產(chǎn)品標(biāo)簽除需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)如實(shí)標(biāo)示試點(diǎn)物質(zhì)添加量、產(chǎn)品每日食用限量、限制食用人群（嬰幼兒、孕婦、乳母等特殊人群）。
（3）產(chǎn)品上市后，生產(chǎn)企業(yè)收到的投訴應(yīng)當(dāng)如實(shí)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)信息。
（4）企業(yè)依照本方案組織利用試點(diǎn)食藥物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)的， 應(yīng)對(duì)上市產(chǎn)品開(kāi)展食用安全性跟蹤評(píng)價(jià)。
2.食品銷售經(jīng)營(yíng)者
食品銷售經(jīng)營(yíng)者銷售以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品，相關(guān)食品標(biāo)簽、包裝、說(shuō)明書或店堂廣告應(yīng)客觀真實(shí)，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。對(duì)收到的投訴應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并及時(shí)處理，有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門。
3.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者
農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者將試點(diǎn)食藥物質(zhì)作為食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)的，除應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定執(zhí)行外，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織還應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬及合格證制度，如實(shí)記錄試點(diǎn)食藥物質(zhì)作為食品原料銷售的相關(guān)信息，銷售臺(tái)賬應(yīng)至少保留兩年。
（二）實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估
各市衛(wèi)生健康行政部門要將試點(diǎn)食藥物質(zhì)及其生產(chǎn)的食品納入本地的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，開(kāi)展食源性疾病監(jiān)測(cè)和食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)。其中食源性疾病監(jiān)測(cè)開(kāi)展由食用以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品引起的中毒病例、異常病例等監(jiān)測(cè)；食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)對(duì)試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料及其生產(chǎn)的食品開(kāi)展金屬元素（鉛、鎘、總汞、總砷、銅、鉻、錳、鎳等）、農(nóng)藥殘留（乙酰甲胺磷、氧樂(lè)果、三唑磷等）、真菌毒素（黃曲霉毒素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮等）監(jiān)測(cè)。具體監(jiān)測(cè)項(xiàng)目詳見(jiàn)附件2。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)食源性疾病病例監(jiān)測(cè)，對(duì)于懷疑因攝入以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品而導(dǎo)致的食源性疾病要及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
試點(diǎn)期間，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)可能存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并通報(bào)同級(jí)食品安全監(jiān)管部門。
（三）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
試點(diǎn)期間，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入，組織開(kāi)展專項(xiàng)抽檢，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)試點(diǎn)期間收到的投訴舉報(bào)，與人體健康有關(guān)的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告，并向同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門通報(bào)。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)各種非法生產(chǎn)銷售以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品的違規(guī)違法行為的查處力度，營(yíng)造良好的試點(diǎn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)試點(diǎn)工作需要，做好試點(diǎn)期間的政策保障。
（四）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)
衛(wèi)生健康部門及市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)試點(diǎn)工作宣傳引導(dǎo)，推動(dòng)試點(diǎn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，按照食藥物質(zhì)管理的有關(guān)規(guī)定，引導(dǎo)和督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。
五、試點(diǎn)期限
試點(diǎn)期限為自本方案下發(fā)之日起1年。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。試點(diǎn)期間，如國(guó)家衛(wèi)生健康委正式將靈芝、天麻、鐵皮石斛3 類試點(diǎn)物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理目錄，試點(diǎn)自動(dòng)終止。
附件：1.安徽省食藥物質(zhì)試點(diǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息報(bào)備表
2.安徽省試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案
3.安徽省試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全監(jiān)管措施
附件1
安徽省食藥物質(zhì)試點(diǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息報(bào)備表
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企業(yè)名稱 |
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地址 |
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獲證信息（如已獲的食品生產(chǎn)許可證） |
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擬生產(chǎn)食品名稱 |
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擬生產(chǎn)食品類別（按照食品生產(chǎn)許可分類目錄具體載明品種明細(xì)） |
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產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
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配 料 |
（按加入量遞減順序排列） |
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試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料種植基地 |
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試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料種植者 |
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食藥物質(zhì)使用部位及使用量 |
（單位：g/100g或/100mL） |
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生產(chǎn)工藝流程 |
（可附頁(yè)） |
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食品標(biāo)簽信息 |
（可附頁(yè)） |
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風(fēng)險(xiǎn)防范化解措施 |
（可附頁(yè)） |
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本企業(yè)對(duì)報(bào)備的企業(yè)、食品信息及其資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。如有不實(shí)之處，本企業(yè)愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。
企業(yè)（蓋章）： 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：
年 月 日 |
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附件2
安徽省試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案
一、食源性疾病監(jiān)測(cè)
開(kāi)展食源性疾病病例監(jiān)測(cè)、食源性疾病暴發(fā)監(jiān)測(cè)，對(duì)可能因食用以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品引起的中毒病例、異常病例等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息。
二、食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)
1.監(jiān)測(cè)品種
靈芝、天麻、鐵皮石斛。
2.樣品種類
試點(diǎn)食藥物質(zhì)靈芝、天麻、鐵皮石斛原料及其生產(chǎn)加工的食品產(chǎn)品。
3.監(jiān)測(cè)指標(biāo)
（1）常規(guī)指標(biāo)：鉛、鎘、總汞、總砷、銅、鉻、錳、鎳等。
（2）專項(xiàng)指標(biāo)：農(nóng)藥多殘留、真菌毒素、微生物指標(biāo)等。根據(jù)生產(chǎn)所需原料的種植、生產(chǎn)及加工具體情況選做。
4.監(jiān)測(cè)數(shù)量及采樣要求
（1）監(jiān)測(cè)數(shù)量：以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品產(chǎn)品及其食藥物質(zhì)原料共30批次。
（2）采樣要求：試點(diǎn)食藥物質(zhì)種植基地及食品生產(chǎn)企業(yè)采集，250g/批次。
5.監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
（1）采送樣機(jī)構(gòu)及要求：以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)企業(yè)及市、縣（市、區(qū)）疾控中心。按照監(jiān)測(cè)方案要求分季度采樣送當(dāng)?shù)厥屑部刂行幕蚴〖部刂行臋z測(cè)。采樣機(jī)構(gòu)按照年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要求進(jìn)行采樣信息登記。
（2）檢測(cè)機(jī)構(gòu)：相關(guān)市疾控中心和省疾控中心。
6.監(jiān)測(cè)方法
參見(jiàn)年度國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)，并采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法或指定方法進(jìn)行檢測(cè)。
7.監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告與要求
（1）樣品編號(hào)規(guī)則。參照年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)編碼規(guī)則，并在前面加“SY”。
（2）結(jié)果報(bào)送時(shí)間。
食品監(jiān)測(cè)：每季度進(jìn)行結(jié)果報(bào)送。
病例監(jiān)測(cè)：按照年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)要求執(zhí)行。
（3）相關(guān)市級(jí)和省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要求加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量管理，加強(qiáng)對(duì)陽(yáng)性樣品的復(fù)測(cè)和確定。
8.監(jiān)測(cè)情況總結(jié)報(bào)告
省疾控中心每半年總結(jié)試點(diǎn)食藥物質(zhì)監(jiān)測(cè)情況報(bào)送省衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委將監(jiān)測(cè)情況通報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)管局。監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)食品安全隱患立即報(bào)告通報(bào)。
附件3
安徽省試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全監(jiān)管措施
根據(jù)《安徽省靈芝、天麻、鐵皮石斛按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案》要求，依據(jù)《食品安全法》等相關(guān)法規(guī)，結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)管部門職能職責(zé)，制定本措施。
一、嚴(yán)格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入
按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》以及獲批的試點(diǎn)方案等要求，按照傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格對(duì)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可，達(dá)不到許可條件要求的，一律不予許可。對(duì)不能持續(xù)滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可條件，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和整改后仍達(dá)不到要求的，依法強(qiáng)制退出。嚴(yán)禁食品生產(chǎn)加工小作坊使用試點(diǎn)食藥物質(zhì)從事食品生產(chǎn)加工。
二、全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全主體責(zé)任
（一）全面落實(shí)生產(chǎn)主體責(zé)任。督促指導(dǎo)從事試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)的主體建立食品安全自查制度，按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，定期向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局提交自查報(bào)告，自查報(bào)告率達(dá)100%；對(duì)照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等規(guī)定，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程、廠房及設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理，嚴(yán)格從業(yè)人員健康管理，嚴(yán)防生物、化學(xué)、物理污染。定期組織從業(yè)人員開(kāi)展食品安全知識(shí)培訓(xùn)，食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員食品安全法規(guī)知識(shí)考試抽查率和合格率均達(dá)100%；制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，改善產(chǎn)品配方，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）等規(guī)定使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。
（二）全面落實(shí)銷售主體責(zé)任。以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品銷售者應(yīng)具備與其銷售的食品相適應(yīng)的銷售和貯存場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施，切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和食品安全自查要求，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷假冒偽劣產(chǎn)品。從事以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售者應(yīng)建立銷售記錄制度。食品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者要按照食品安全管理相關(guān)規(guī)定，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，依法審查入場(chǎng)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品銷售者的相關(guān)資質(zhì)，查驗(yàn)入場(chǎng)食品產(chǎn)地證明文件或購(gòu)貨憑證、合格證明等文件，開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)，建立入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者檔案，明確質(zhì)量安全責(zé)任，定期對(duì)其經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行檢查等。
三、全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監(jiān)督管理屬地責(zé)任
（一）嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量安全關(guān)。在日常監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查，對(duì)問(wèn)題企業(yè)實(shí)施飛行檢查。強(qiáng)化試點(diǎn)物質(zhì)原料管控，保證購(gòu)進(jìn)的試點(diǎn)物質(zhì)原料產(chǎn)品質(zhì)量合格，不采購(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品合格證明、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及來(lái)源不明、標(biāo)識(shí)不清的試點(diǎn)物質(zhì)原料。強(qiáng)化質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生監(jiān)督檢查，確保廠區(qū)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)工序、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理持續(xù)滿足食品生產(chǎn)許可條件。強(qiáng)化生產(chǎn)加工過(guò)程監(jiān)督檢查，著力解決生產(chǎn)過(guò)程不合規(guī)、非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑等可能存在的問(wèn)題，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)合規(guī)。強(qiáng)化以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查，確保標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確，食品名稱反映食品真實(shí)屬性，不得使用使消費(fèi)者誤解或混淆的名稱，不得使用低俗、違背營(yíng)養(yǎng)科學(xué)常識(shí)的名稱，不得虛假夸大宣傳，不得宣稱具有疾病預(yù)防、治療功能，欺騙、欺詐消費(fèi)者。
（二）嚴(yán)把銷售質(zhì)量安全關(guān)。嚴(yán)格按照《食品安全法》等法律法規(guī)，規(guī)范以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品銷售質(zhì)量安全管理。督促食品銷售者、食品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，并加強(qiáng)對(duì)主體責(zé)任落實(shí)情況依法監(jiān)管；采取日常監(jiān)管、責(zé)任約談、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件查處等手段，加強(qiáng)對(duì)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品銷售質(zhì)量安全監(jiān)管；結(jié)合本地區(qū)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品流通和消費(fèi)特點(diǎn)，建立完善風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，進(jìn)一步加大風(fēng)險(xiǎn)隱患分析排查和違法違規(guī)行為打擊力度。
（三）嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。暢通12315申訴舉報(bào)渠道，綜合運(yùn)用各種法律手段，嚴(yán)厲查處各種非法銷售以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品的行為，嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、虛假宣傳、虛假?gòu)V告、傳銷等違法行為，對(duì)違法企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，實(shí)行食品行業(yè)從業(yè)禁止、終身禁業(yè)，對(duì)再犯從嚴(yán)從重進(jìn)行處罰。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，依據(jù)行刑銜接有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，同時(shí)抄送檢察機(jī)關(guān)。
四、建立健全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)機(jī)制
以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)督促指導(dǎo)以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體建立健全食品質(zhì)量安全追溯體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全順向可追溯、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控；建立健全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并做好消費(fèi)維權(quán)和輿論引導(dǎo)工作；建立健全不合格食品處置機(jī)制，對(duì)召回的問(wèn)題食品采取無(wú)害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)。以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所在地縣級(jí)政府要將以試點(diǎn)食藥物質(zhì)為原料的食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作納入本級(jí)食品安全突發(fā)事件專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案。省、市兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置的指導(dǎo)，做好輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)引導(dǎo)輿論。
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