公告〔2022〕17號(hào)

陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

關(guān)于征求《陜西省其他食品（膳食纖維及其制

品）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》

意見(jiàn)的公告

為規(guī)范陜西省其他食品（膳食纖維及其制品）生產(chǎn)許可，加強(qiáng)其他食品（膳食纖維及其制品）監(jiān)督管理，陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局起草了《陜西省其他食品（膳食纖維及其制品）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。有關(guān)單位和個(gè)人請(qǐng)于2022年9月15日前，通過(guò)郵件形式將意見(jiàn)反饋至陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處。

聯(lián)系人：柴媚，聯(lián)系方式：029-86138216，郵箱：172432474@qq.com。

附件：陜西省其他食品（膳食纖維及其制品）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）

陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年8月31日

陜西省其他食品（膳食纖維及其制品）

生產(chǎn)許可審查細(xì)則

第一節(jié) 總 則

第一條本細(xì)則適用于陜西省內(nèi)膳食纖維及其制品生產(chǎn)許可條件審查。本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）結(jié)合使用。

第二條不得以分裝方式生產(chǎn)膳食纖維及其制品（本產(chǎn)品不允許分裝）。

第三條本細(xì)則正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。

第二節(jié) 許可范圍

第四條實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的膳食纖維是指以谷物、豆類(lèi)、薯類(lèi)、蔬菜、水果、藻類(lèi)等或其富含膳食纖維部分為原料，通過(guò)原料預(yù)處理、提取、分離、干燥等工藝得到的膳食纖維。（不含用于食品添加劑、保健食品或藥品等領(lǐng)域的植物提取物產(chǎn)品）。

實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的膳食纖維制品是指以膳食纖維為主要原料，添加其他原料、添加或不添加食品添加劑（含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑），經(jīng)配料、調(diào)制、混合、成型、包裝等工藝制成的產(chǎn)品。

第五條膳食纖維及其制品申證食品類(lèi)別為其他食品，類(lèi)別編號(hào)為3101，類(lèi)別名稱(chēng)為其他食品，品種明細(xì)為其他食品：膳食纖維（膳食纖維、膳食纖維制品）。

第三節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查

第六條廠區(qū)布局、道路、綠化和廠房設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、人流、物流、氣流、排水等滿足食品安全要求，便于清潔、操作和維護(hù)，避免污染、交叉污染、微生物孳生和蟲(chóng)害侵入，并符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）的相關(guān)規(guī)定。

第七條生產(chǎn)車(chē)間及輔助場(chǎng)所應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，滿足生產(chǎn)工藝要求。依其清潔程度要求一般分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)有效分離或分隔，并加以標(biāo)示。膳食纖維及其制品的灌裝區(qū)域應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域進(jìn)行分隔，防止交叉污染。膳食纖維及其制品主要生產(chǎn)車(chē)間及作業(yè)區(qū)劃分見(jiàn)下表：

第八條準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

第九條生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手、干手及消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)和洗手、干手及消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第四節(jié) 原輔材料的有關(guān)要求

第十條企業(yè)生產(chǎn)其他食品（膳食纖維及其制品）所用的原輔料、包裝材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；不得使用發(fā)霉變質(zhì)或未去除有害物質(zhì)的原料、輔料。企業(yè)如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

第十一條企業(yè)如使用食品添加劑和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑作為相關(guān)輔料，適用范圍和使用量必須符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的相關(guān)規(guī)定。

第五節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查

第十二條企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，并符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）的相關(guān)規(guī)定。膳食纖維及其制品生產(chǎn)設(shè)備見(jiàn)下表：

第十三條與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)光滑、無(wú)吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒，在正常生產(chǎn)條件下不會(huì)與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng)，并應(yīng)保持完好無(wú)損。

第十四條生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的相關(guān)要求。有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。

第十五條供排水、送回風(fēng)、CIP清洗及物料管道等應(yīng)標(biāo)明名稱(chēng)和流向。用于測(cè)定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。對(duì)溫度有控制要求的生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行溫度控制并記錄。

第十六條應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的廢棄物存放專(zhuān)用設(shè)施；車(chē)間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。廢棄物應(yīng)定期清除。

第十七條產(chǎn)品自行檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)管理制度中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目配備滿足原料、半成品及成品出廠檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備，并確保檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。膳食纖維及其制品檢驗(yàn)設(shè)備見(jiàn)下表：

第六節(jié) 設(shè)備布局與工藝流程核查

第十八條設(shè)備布局應(yīng)當(dāng)按工藝流程設(shè)計(jì)，避免交叉污染。工藝流程應(yīng)科學(xué)合理，并符合相關(guān)規(guī)定。

膳食纖維及其制品生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制工序見(jiàn)下表：

第十九條企業(yè)應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程。膳食纖維及其制品關(guān)鍵控制工序要求見(jiàn)下表：

第二十條企業(yè)應(yīng)建立工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件，實(shí)際操作應(yīng)與工藝文件保持一致。工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要性和安全性評(píng)估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

第七節(jié) 人員核查

第二十一條企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員管理，人員要求應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

第二十二條企業(yè)各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)當(dāng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)當(dāng)設(shè)置

崗位責(zé)任。

第八節(jié) 管理制度審查

第二十三條企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行食品安全管理制度。各項(xiàng)制度應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第二十四條企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供應(yīng)商的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)要求的合格證明材料。

第二十五條企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用管理制度，膳食纖維及其制品中食品添加劑的使用可參考《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中相同或相近食品類(lèi)別中允許使用的添加劑種類(lèi)和使用量。所使用的食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)公告的規(guī)定。

應(yīng)對(duì)食品添加劑進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)管理，指定專(zhuān)人采購(gòu)、專(zhuān)人保管，

并在符合食品添加劑貯存要求的場(chǎng)所設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣攀称?/span>

添加劑。做好相應(yīng)的采購(gòu)、貯存及使用記錄。

第二十六條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制工序的質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止微生物、化學(xué)、物理污染，并做好相應(yīng)的記錄。

第二十七條企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原料、半成品及成品出廠的檢驗(yàn)管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

膳食纖維出廠檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分（液態(tài)除外）、總膳食纖維、菌落總數(shù)（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、大腸菌群（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、霉菌（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、凈含量的測(cè)定。

膳食纖維制品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分（液態(tài)除外）、總膳食纖維、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項(xiàng)目時(shí)）、凈含量的測(cè)定。

企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

第二十八條企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

第二十九條企業(yè)應(yīng)建立記錄管理制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。除《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的記錄外，還應(yīng)包括：供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄，合格供應(yīng)商名單，食品安全管理人員培訓(xùn)考核記錄，配方管理記錄，食品添加劑（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑）使用記錄，生產(chǎn)投料及各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)記錄，不合格原輔料、半成品及成品處置記錄，食品安全自查記錄等。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段（如電子計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)）進(jìn)行產(chǎn)品追溯。

記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

第九節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

第三十條企業(yè)按所申請(qǐng)膳食纖維及其制品的品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取樣品檢驗(yàn)。

第三十一條企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的相關(guān)公告要求進(jìn)行。

第十節(jié) 附則

第三十二條本細(xì)則由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十三條本細(xì)則自2022年XX月XX日起實(shí)施，有效期為五年。

附件：1.膳食纖維及其制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

2.膳食纖維涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

3.膳食纖維制品涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

附件1

膳食纖維及其制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

注：本表為膳食纖維及其制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。

附件2

膳食纖維涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

注：本表規(guī)定了膳食纖維檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。具體檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法以產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

附件3

膳食纖維制品涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

文章來(lái)源：陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局