?　為進(jìn)一步加強(qiáng)藥用空心膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊膠囊劑產(chǎn)品違法犯罪行為，嚴(yán)防不合格的明膠和空心膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)，確保膠囊劑產(chǎn)品質(zhì)量。近期，江西省食品藥品監(jiān)管局組織開展了生產(chǎn)使用藥用空心膠囊專項(xiàng)監(jiān)督檢查。共現(xiàn)場檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)2家，膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)70家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家；專項(xiàng)抽驗(yàn)藥用空心膠囊及膠囊劑藥品51批次，藥用明膠12批次。組織對2家藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)了飛行檢查，現(xiàn)場抽樣3批明膠原料、4批藥用空心膠囊成品送省藥檢院檢驗(yàn)。

　　從檢查情況看，藥品生產(chǎn)企業(yè)均能從合法渠道購進(jìn)明膠、空心膠囊，對供應(yīng)商進(jìn)行了審計(jì)，均能對購進(jìn)的明膠、空心膠囊進(jìn)行批批全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后投入使用。檢查中也發(fā)現(xiàn)少量藥品生產(chǎn)企業(yè)對空心膠囊供應(yīng)商未進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，審計(jì)資料歸檔不全，個(gè)別企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不規(guī)范，個(gè)別市、縣局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室使用空心膠囊檢查力度不夠等問題。

　　省局要求各級藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對相關(guān)企業(yè)監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度，將空心膠囊生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查作為工作常態(tài)，采取網(wǎng)格化管理措施，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用單位的監(jiān)管。尤其是對檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，要督促企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室加強(qiáng)對明膠、空心膠囊的審計(jì)及法定檢驗(yàn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不能檢測的項(xiàng)目按要求委托檢驗(yàn)。并以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題堅(jiān)持回頭看，確保膠囊劑產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)一步完善監(jiān)管長效機(jī)制，落實(shí)屬地管理責(zé)任，對于違法企業(yè)立案調(diào)查，嚴(yán)厲處罰，涉嫌犯罪的移交公安機(jī)關(guān)處理。

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