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按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號）文件要求，自2016年1月1日起，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。2016年12月31日前，完成原持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的換證工作。遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局本著“質(zhì)量為先，人才為源，基礎(chǔ)為本，管理為重”的原則，全面推進(jìn)《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作，督促企業(yè)加快升級改造，不斷提升質(zhì)量安全意識，促進(jìn)我省化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

一、堅(jiān)持質(zhì)量為先、人才為源，打造一批“過得硬”的檢查員隊(duì)伍。

（一）集聚人才，建立省級人才庫

為全面推進(jìn)我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)，省局組建了由藥品GMP認(rèn)證檢查員、市級層面長期從事化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的檢查員、區(qū)縣基層監(jiān)管人員和從事我省化妝品檢驗(yàn)、審評工作的人員等106名成員組成的省級保健食品化妝品監(jiān)督檢查員庫，旨在通過監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，有效控制化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)源發(fā)性風(fēng)險(xiǎn)，推動我省化妝品行業(yè)健康快速發(fā)展。

（二）培訓(xùn)考核，實(shí)現(xiàn)人才隊(duì)伍梯隊(duì)化培養(yǎng)

為了確保監(jiān)管人員準(zhǔn)確把握《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》及《化妝品生產(chǎn)許可檢查工作要點(diǎn)》，我局與國家總局高級研修院聯(lián)合在沈陽舉辦了《化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)培訓(xùn)班》，主要針對《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查工作要點(diǎn)》，結(jié)合我省實(shí)際，對納入我省保健食品化妝品監(jiān)督檢查員庫的監(jiān)管人員進(jìn)行了基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)從政策把握到技術(shù)實(shí)施，從宏觀理解到細(xì)節(jié)執(zhí)行進(jìn)行了全方位的解讀，大大提升對化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管能力和業(yè)務(wù)水平。通過此次培訓(xùn)及培訓(xùn)后有針對性的考核篩選，確定了我省首批保健食品化妝品檢查員，以及通過日后的學(xué)習(xí)實(shí)踐可逐步納入檢查員隊(duì)伍的實(shí)習(xí)檢查員，建立起化妝品監(jiān)管人才隊(duì)伍的梯隊(duì)化培養(yǎng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了我省化妝品監(jiān)管的可持續(xù)健康發(fā)展。

（三）以點(diǎn)帶面，發(fā)揮傳幫帶作用

組建保健食品化妝品檢查員隊(duì)伍，從基層選拔、培養(yǎng)監(jiān)督檢查人才，通過培訓(xùn)不斷增強(qiáng)其發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識，提升檢查員的業(yè)務(wù)能力水平，培養(yǎng)一批化妝品監(jiān)管工作的行家里手，使其成長為“組長級檢查員”，作為專業(yè)帶頭人，在當(dāng)前《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)甚至今后的日常監(jiān)管和執(zhí)法工作中，對其他工作人員起到“傳”“幫”“帶”的積極作用，以點(diǎn)帶面，實(shí)現(xiàn)我省化妝品監(jiān)管工作水平的總體提升，真正做到一手抓許可、一手帶隊(duì)伍的無縫銜接。

二、堅(jiān)持質(zhì)量為先、基礎(chǔ)為本，樹立一批“立得住”的企業(yè)模板。

省級檢查組專家深入企業(yè)一線指導(dǎo)幫帶，在幫助企業(yè)盡快完成換證工作的同時(shí)，也在我省化妝品生產(chǎn)行業(yè)內(nèi)樹立了可供其他企業(yè)借鑒的模板，將《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》文字性要求轉(zhuǎn)化為看得見摸得著的實(shí)施樣板，為行業(yè)內(nèi)其他化妝品生產(chǎn)企業(yè)真正提高生產(chǎn)條件和管理水平，順利完成《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)，助推我省化妝品行業(yè)健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（一）規(guī)范基礎(chǔ)材料，樹立資料審核模板

大連雙迪科技股份有限公司大連第一分公司作為資料審查企業(yè)模板，第一時(shí)間提供了包括《廠區(qū)總平面圖》、《生產(chǎn)設(shè)備配置圖》、《企業(yè)管理相關(guān)文件》、《工藝流程簡述及簡圖》、《施工裝修說明》、《生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告》、《車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告》、《生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度檢測報(bào)告》、《生產(chǎn)車間空氣潔凈度（30萬級）檢測報(bào)告》等14項(xiàng)要件的詳實(shí)細(xì)致的企業(yè)資料，經(jīng)省局監(jiān)管人員依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，逐條對照審核，認(rèn)為該企業(yè)符合《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)條件，已為其換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

（二）嚴(yán)格基礎(chǔ)設(shè)施，樹立現(xiàn)場檢查模板

丹東康齒靈保潔用品有限公司作為現(xiàn)場檢查企業(yè)模板，其生產(chǎn)的產(chǎn)品類別基本涵蓋《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》附件1中的全品類。由省食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品檢驗(yàn)檢測院、省藥品認(rèn)證中心聯(lián)合組成的專家檢查組，對丹東康齒靈保潔用品有限公司組織機(jī)構(gòu)、化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存、銷售過程的文件記錄和廠房、設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場核查。檢查中，檢查組專家逐條對照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》進(jìn)行核實(shí)打分，確認(rèn)該企業(yè)基本符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》要求，但仍存在3項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)和9項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)，按要求整改后可通過現(xiàn)場檢查。公司負(fù)責(zé)人對檢查組提出的問題進(jìn)行了認(rèn)真記錄，并于第一時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格整改，實(shí)現(xiàn)一次性換證成功。

三、堅(jiān)持質(zhì)量為先、管理為重，建立一套“推得開”的監(jiān)管體系。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。

省局高度重視此次換證工作，為做好政策宣貫，結(jié)合我省實(shí)際制定下發(fā)了《遼寧省2016年度<化妝品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作方案》，要求各市局盡快將換證工作相關(guān)事項(xiàng)通知到本轄區(qū)所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)，敦促、指導(dǎo)企業(yè)按照時(shí)限要求盡早開展換證工作，并以此為契機(jī)，推動企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可溯可查，進(jìn)一步提升我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的整體水平。

（二）嚴(yán)格程序要求，確保工作質(zhì)量。

省局帶頭學(xué)習(xí)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照規(guī)定程序組織開展換證工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。當(dāng)前，我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)“硬件”水平總體較高，尤其一些為國際知名品牌作代加工的日資韓資企業(yè)，在廠房規(guī)模、基礎(chǔ)設(shè)施、硬件設(shè)備上已達(dá)到世界先進(jìn)水平，但在“軟件”建設(shè)上仍有待提升。因此，省局在此次換證工作中，把企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)作為檢查的重中之重，強(qiáng)化質(zhì)量管理體系和精細(xì)化管理措施，引導(dǎo)企業(yè)從管理提質(zhì)量、從管理要效益，形成以“內(nèi)部挖潛、精益求精、精雕細(xì)琢”為主導(dǎo)的化妝品行業(yè)新風(fēng)尚。

（三）落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，指定企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員。

為深入貫徹落實(shí)國家總局及省委、省政府關(guān)于“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的工作要求，全省各市（縣）食藥監(jiān)局依據(jù)各自三定方案和監(jiān)管崗位職責(zé)，嚴(yán)肅認(rèn)真地開展了化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員的確定工作，建立起日常監(jiān)督檢查的管理制度和運(yùn)行機(jī)制，并在本次換發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本上注明企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員，接受社會監(jiān)督，切實(shí)將日常監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，全方位提升全省化妝品行業(yè)監(jiān)管和服務(wù)水平。

?來源:遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局