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政策法規(guī)

海南省率先制定《保健食品生產(chǎn)許可實施辦法(暫行)》啟動保健食品生產(chǎn)許可及換證工作

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2016-11-07 字號

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日前,省局印發(fā)《關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》,全面啟動保健食品生產(chǎn)許可及換證工作。根據(jù)《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求,保健食品生產(chǎn)企業(yè)須取得《食品生產(chǎn)許可證》方可從事保健食品生產(chǎn)活動。為了許可及換證工作的順利開展,省局采取了以下措施:?

  一是制定了《海南省保健食品生產(chǎn)許可實施辦法(暫行)》,在《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》出臺之前,作為指導(dǎo)海南省保健食品生產(chǎn)許可審查工作的規(guī)范性文件,規(guī)定了企業(yè)申報所需提交的材料及主體責(zé)任,明確了保健食品生產(chǎn)許可的工作程序、審查依據(jù)及相關(guān)部門職責(zé)。該《辦法》經(jīng)過對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》等有關(guān)規(guī)定進行梳理、總結(jié),并公開征求意見,經(jīng)海南省法制辦備案后,已正式印發(fā)實施,企業(yè)申報保健食品生產(chǎn)許可有了指導(dǎo)依據(jù)。?

  二是提前準備,修改完善保健食品生產(chǎn)許可辦事指南,并積極與海南省編制機構(gòu)委員會辦公室、海南省政務(wù)服務(wù)中心協(xié)調(diào),在海南省政府常務(wù)會議審議通過行政審批事項變更前,將“保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可”事項的辦事指南進行更換,但暫不修改事項名稱,解決了企業(yè)申報受理問題。?

  三是結(jié)合本省實際統(tǒng)一換證,并兼顧企業(yè)合法利益。換證工作從公告發(fā)布之日起,至2017年4月30日結(jié)束,2017年5月1日后,實現(xiàn)全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)持有統(tǒng)一的《食品生產(chǎn)許可證》。同時規(guī)定,自2015年10月1日至2016年10月1日期間,已申請保健食品GMP延續(xù)并通過現(xiàn)場核查的,以及原《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》有效期均在一年以上的企業(yè),可申請直接換發(fā)新證;現(xiàn)有包裝、標簽可使用至2017年10月30日,減輕了企業(yè)負擔(dān)。?

  四是組織召開了換證工作部署會,統(tǒng)一思想認識、明確責(zé)任與任務(wù),向企業(yè)詳細解讀了《海南省保健食品生產(chǎn)許可實施辦法(暫行)》、《關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》及相關(guān)規(guī)定,對換證工作的工作程序及審查依據(jù)作進一步說明,并對企業(yè)提出的問題一一進行了解答,確保企業(yè)深刻理解換證工作的相關(guān)要求。?

  過渡期間,省局仍將按照要求嚴格許可準入門檻,對于不滿足換發(fā)證條件的企業(yè),堅決不予發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》。通過換證,將進一步提升我省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,規(guī)范保健食品生產(chǎn)行為。?

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來源:海南食品藥品監(jiān)督管理局

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