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北京市食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)《北京市食品生產(chǎn)許可管理

辦法（試行）》的通知

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各區(qū)局，局機關(guān)各處室，各直屬分局，各直屬事業(yè)單位：

《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》已經(jīng)市局2016年第37次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起實施，請認真遵照執(zhí)行。各單位在試行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時報告市局。

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2016年11月1日

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北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）

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第一章 總 則

第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

食品、食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。

第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。

第六條 市局負責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實施本市食品生產(chǎn)許可。

區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱區(qū)局、直屬分局）負責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。

第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本市實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）備案?？偩种贫ü枷嚓P(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。

市局實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細則及相關(guān)工作要求。

第八條 市局加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。

市局加強許可制度研究，落實京津冀等區(qū)域協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵申請人采取先進的技術(shù)和管理規(guī)范，引導(dǎo)申請人按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求和危害分析與關(guān)鍵控制點體系組織生產(chǎn)，提高食品安全管理水平。

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第二章 申請與受理

第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。

第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（五）進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向市局提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

第十四條 市局對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。

（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。

第十五條 市局對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

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第三章 審查與決定

第十六條 市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。

第十七條 市局對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查。

市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》，加強對核查人員管理。

第十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

第十九條 市局根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十一條 市局認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。

第二十二條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市局在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。

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第四章 許可證管理

第二十三條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

市局根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證填寫說明，并負責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十四條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。

第二十五條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

第二十六條 日常監(jiān)督管理人員為負責(zé)對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。

區(qū)局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。

第二十七條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

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第五章 變更、延續(xù)、中止、補辦、注銷

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請食品生產(chǎn)許可。

第二十九條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

第三十條 市局決定準予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準、要求發(fā)生改變，總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第三十一條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

第三十二條 市局自食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi)，將報告事項在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。

第三十三條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向市局提出申請。

食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出準予許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自許可決定之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，食品生產(chǎn)者應(yīng)依法停止生產(chǎn)，待作出準予行政許可決定，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

第三十四條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

第三十五條 市局對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進行現(xiàn)場核查。

申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。

第三十六條 市局根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。決定準予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。

不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三十七條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：

（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；

（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行的；

（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；

（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。

因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向市局書面提出許可中止申請。中止時間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，市局中止生產(chǎn)許可程序，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

第三十八條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向市局申請補辦，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可補辦申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件；

（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

材料符合要求的，市局在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。

因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

第三十九條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第四十條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，市局依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

第四十一條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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第六章 特殊食品生產(chǎn)許可

第四十二條 申請保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

第四十三條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

第四十四條 申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查。

保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可申請人一致的，可以不再進行現(xiàn)場核查。

第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

第四十六條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號。

接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第四十七條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

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第七章 觀察員制度

第四十八條 食品生產(chǎn)許可實地核查實行觀察員制度。

觀察員應(yīng)當(dāng)為區(qū)局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。

第四十九條 市局組織對食品生產(chǎn)許可申請者進行現(xiàn)場核查，申請人生產(chǎn)地址所在地區(qū)局、直屬分局應(yīng)指派至少1名觀察員參加現(xiàn)場核查。

第五十條 觀察員應(yīng)當(dāng)根據(jù)市局工作安排履行下列職責(zé)：

（一）配合并全程參加現(xiàn)場核查，對核查活動進行監(jiān)督，做好記錄；

（二）維護現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；

（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)論是否符合規(guī)定提出明確意見，并在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面報告市局。

第五十一條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益；

（二）根據(jù)現(xiàn)場核查時間，準時參加現(xiàn)場核查；

（三）不得干預(yù)現(xiàn)場核查工作，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。

第五十二條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)加強對觀察員的培訓(xùn)、評價和考核,督促觀察員切實履行職責(zé)，嚴格遵守工作紀律，依法行使規(guī)定的權(quán)利，對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時予以處理。

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第八章 監(jiān)督檢查

第五十三條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。

第五十四條 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并將整改結(jié)果向區(qū)局、直屬分局書面報告。

區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。

第五十五條 市局建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第五十六條 區(qū)局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查。

第五十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。

接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，市局及時進行調(diào)查核實。情況屬實的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第五十八條 市局建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。

市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)局、直屬分局保存。

第五十九條 市局不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。

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第九章 附 則

第六十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第六十一條 個體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)申請變更或延續(xù)的，按照本辦法執(zhí)行。

第六十三條 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

第六十四條 本辦法所規(guī)定的相應(yīng)文書，已有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。

第六十五條 原《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》同時廢止。

第六十六條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

第六十七條 本辦法自2016年12月1日起實施。

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附件: 1.北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

2.北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范

3.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明

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附件1

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北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

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第一章 總 則

第一條 為加強北京市食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作程序，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《北京市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》和食品安全國家標(biāo)準，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于市局組織對申請人的食品生產(chǎn)許可受理、審查、審批等工作。

第三條 本規(guī)范應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細則（以下簡稱審查細則）結(jié)合使用。

保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

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第二章 受 理

第五條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。根據(jù)食品生產(chǎn)許可分類目錄，向市局提出食品生產(chǎn)許可申請。

第六條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負責(zé)。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件以及代理人的身份證明文件復(fù)印件，同時交驗原件。

申請人是分支機構(gòu)的，需要提交其上級法人單位的授權(quán)委托書原件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件。

第七條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，同時交驗原件，食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

第八條 申請人申請食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

申請復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。

申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方變更申請的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交如下材料：

（一）復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明；

（二）試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告；

（三）原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

第十一條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準確。

申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

申請人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。

申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。

第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進行培訓(xùn)和考核。

第十三條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

第十四條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理，工藝流程符合審查細則和所執(zhí)行標(biāo)準規(guī)定的要求。

食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。

第十五條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，申請人申請補辦，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可補辦申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，申請人辦理手續(xù)時應(yīng)當(dāng)提交注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）。

第十八條 市局行政服務(wù)中心按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》第十四條辦理，符合要求的出具受理決定書，不符合要求出具不予受理決定書。

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第三章 審 查

第十九條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。

第二十條 北京市食品生產(chǎn)許可審查部門（以下簡稱審查部門）應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。

第二十一條 對申請材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

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第一節(jié) 材料審查

第二十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進行審查。

申請材料均須由申請人的法定代表人或負責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。

第二十三條 市局發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時依法處理。

第二十四條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由市局作出許可決定。需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

第二十五條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：

（一）申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所在本市內(nèi)發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查；

（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進行現(xiàn)場核查；

（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細則及執(zhí)行標(biāo)準要求相符情況進行核實的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

（五）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故、風(fēng)險分級定為C或D級的，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。

第二十六條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。

經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。

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第二節(jié) 現(xiàn)場核查

第二十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，負責(zé)對申請人進行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第二十八條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責(zé)制，組長由審查部門指定。

第二十九條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。

第三十條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進行抽查考核。

第三十一條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負責(zé)的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。

第三十二條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

第三十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認。

第三十四條 參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人（負責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。

代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。

第三十五條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。

第三十六條 在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。

第三十七條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人應(yīng)具備審查細則規(guī)定的對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的設(shè)備設(shè)施，且性能和精度滿足檢驗需要。

第三十八條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準。

第三十九條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

第四十條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。

第四十一條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準和產(chǎn)品標(biāo)準核查試制食品檢驗合格報告。

實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。

試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 審查細則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進行細化或者有補充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。

第四十三條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實報告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：

（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；

（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行的；

（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；

（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。

第四十四條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。

第四十五條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。

第四十六條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報審查部門。

第四十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。

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第四章 審 批

第四十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

第四十九條 市局根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合要求的，作出準予生產(chǎn)許可的決定。對不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第五十條 市局對作出準予決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

第五十一條 市局向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時，應(yīng)使用送達回執(zhí)。

第五十二條 按照市局檔案管理的規(guī)定，及時對全部材料和文書進行歸檔。

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第五章 附 則

第五十三條 保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五十四條 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請許可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。

第五十五條 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書面報告。

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附表：1.食品生產(chǎn)許可申請書

2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書

3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書

4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書

5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

6.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

7.現(xiàn)場核查首末次會議簽到表

8.準予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書

9.不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書

10.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表

11.食品生產(chǎn)許可證格式示意圖

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附表1??

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食品生產(chǎn)許可申請書

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□食品 □食品添加劑

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□首次 □變更 □延續(xù)

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申請人名稱：。 _

（簽字或蓋章）

申請日期： 年 月 日

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聲 明

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本申請材料所有內(nèi)容真實、有效，如實反映了本申請人的實際生產(chǎn)條件變化情況。本申請人對申請材料的真實性負責(zé)，如隱瞞真實情況或者提供虛假材料，愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

?

本申請人承諾對生產(chǎn)食品的安全負責(zé)，嚴格依照《中華人民共和國食品安全法》、《北京市食品安全條例》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準從事生產(chǎn)活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

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注：申請生產(chǎn)食品添加劑的，最后一列按食品添加劑生產(chǎn)許可審查細則要求填寫。

具體填寫參照食品生產(chǎn)許可分類目錄。

申請生產(chǎn)保健食品的，類別編號可不填寫，類別名稱填寫產(chǎn)品劑型。

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注：本表所報工序必須覆蓋審查細則規(guī)定的各工藝要求。

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食品生產(chǎn)許可其他申請材料清單

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根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，申請食品生產(chǎn)許可，申請人還需提交材料如下：

1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖

3.食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖

4.工藝設(shè)備布局圖

5.食品生產(chǎn)工藝流程圖

6.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

7.保證食品安全的規(guī)章制度清單

8.其他材料

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注：上述材料中2、3、4、5項材料在現(xiàn)場核查時提供。

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食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

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食品安全管理制度清單

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附表2

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書

（ ）受字〔 〕第 號

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申請人名稱 ：

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你（單位）提出的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（五）項規(guī)定，決定予以受理。

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（許可專用章）

年 月 日

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注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

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附表3

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書

（ ）不字〔 〕第 號

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申請人名稱 ：

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你（單位）申請的，經(jīng)審查，不需要取得食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可（或者不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿五年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第項及食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可有關(guān)規(guī)定，決定不予受理。

如不服從本決定，你（單位）可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

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（許可專用章）

年 月 日

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注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

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附表4

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書

（ ）受字〔 〕第 號

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核查組、 申請人名稱 :

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《生產(chǎn)許可審查細則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定，現(xiàn)定于 年 月 日對你（單位）申請的食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可 （食品類別） 進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、人員及聯(lián)系方式：

核查組長： 聯(lián)系電話：

核查成員： 聯(lián)系電話：

企業(yè)聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：

二、核查事項（□為選擇項，在選擇項框內(nèi)打“√”）

□（一）新申證：（對照《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》實施全項目核查）

□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗合格報告

□（二）變更：（變更部分核查內(nèi)容）

□1.管理制度 □2.人員管理 □3.生產(chǎn)場所

□4.設(shè)備設(shè)施 □5.設(shè)備布局與工藝流程

□6.保健食品　□7.其他事項

□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗合格報告

□（三）延續(xù)：（延續(xù)需核查）

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三、現(xiàn)場核查工作程序

按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求執(zhí)行。

1.召開首次會議；

2.實施現(xiàn)場核查；

3.匯總核查情況；

4.形成核查結(jié)論；

5.召開末次會議。

四、有關(guān)準備工作

請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準備工作。提供合適的工作場所，配備適當(dāng)?shù)暮瞬閰f(xié)助人員，以及做好其他與現(xiàn)場核查有關(guān)的準備工作，保障現(xiàn)場核查活動順利進行。

五、其他要求

如對核查人員有回避要求的，申請人應(yīng)于本通知確定的現(xiàn)場核查日期2個工作日前提出。

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（許可專用章）

年　　月　　日

附表5

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

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申請人名稱：。 _

食品、食品添加劑類別及類別名稱： _

生產(chǎn)場所地址： _

核查日期： 年 月 日?

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使用說明

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1.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、部門規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準的要求制定。

2.本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則要求使用。

3.本記錄表包括生產(chǎn)場所（24分）、設(shè)備設(shè)施（33分）、設(shè)備布局和工藝流程（9分）、人員管理（9分）、管理制度（24分）以及試制產(chǎn)品檢驗合格報告（1分）等六部分，共34個核查項目。

4.核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項目規(guī)定的“核查內(nèi)容”“評分標(biāo)準”進行核查與評分，并將發(fā)現(xiàn)的問題具體詳實地記錄在“核查記錄”欄目中。

5.現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則：核查項目單項得分無0分且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查。

當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時，該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查：

（1）有一項及以上核查項目得0分的；

（2）核查項目總得分率＜85%的。

6.當(dāng)某個核查項目不適用時，不參與評分，并在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因。

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一、生產(chǎn)場所（共24分）

二、設(shè)備設(shè)施（共33分）

三、設(shè)備布局和工藝流程（共9分）

四、人員管理（共9分）

五、管理制度（共24分）

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六、試制產(chǎn)品檢驗合格報告（共1分）

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附表6

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

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根據(jù)《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》及 、 、

生產(chǎn)許可審查細則，核查組于 年 月 日至 年 月 日對（申請人名稱）進行了現(xiàn)場核查，結(jié)果如下：

一、現(xiàn)場核查結(jié)論

（一）現(xiàn)場核查正常開展，經(jīng)綜合評價，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論是：

（二）因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查：

□不配合實施現(xiàn)場核查；

□現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行；

□存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料；

□因申請人的其他主觀原因。

（三）因下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展，中止現(xiàn)場核查：

□因不可抗力原因，或其他客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的；

□因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的。

核查組長簽名： 申請人意見：

核查組員簽名：

觀察員簽名： 申請人簽名（蓋章）：

年 月 日 年 月 日

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二、食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分及存在的問題

食品、食品添加劑類別及類別名稱：

核查組長簽名： 申請人意見：

核查組員簽名：

觀察員簽名： 申請人簽名（蓋章）：

年 月 日 年 月 日

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注：1. 申請人申請多個食品、食品添加劑類別的，應(yīng)當(dāng)按照類別分別填寫本頁；

2. “現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題”應(yīng)當(dāng)詳細描述申請人扣分情況；核查結(jié)論為“通過”的食品類別，如有整改項目，應(yīng)當(dāng)在報告中注明；對于核查結(jié)論為“未通過”的食品類別，應(yīng)當(dāng)注明否決項目；對于無法正常開展現(xiàn)場核查的，其具體原因應(yīng)當(dāng)注明。

附表7

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現(xiàn)場核查首末次會議簽到表

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附表8

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準予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書

（ ）許字〔 〕第 號

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申請人名稱 ：

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你（單位）于 年 月 日向本機關(guān)提出的食品生產(chǎn)許可申請 （食品類別） ，經(jīng)審查，符合法定條件?，F(xiàn)決定

準予行政許可。

如不服從本決定，你（單位）可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

?

?

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（許可專用章）

年 月 日

?

注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

?附表9

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不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書

（ ）未許字〔 〕第 號

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申請人名稱 ：

?

你（單位）于 年 月 日向本機關(guān)提出的食品生產(chǎn)許可申請 （食品類別） ，經(jīng)審查，不符合項目規(guī)定要求?，F(xiàn)決定不予行政許可。

理由 。

如不服從本決定，你（單位）可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

?

?

（許可專用章）

年 月 日?

注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。?

附表10

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食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表?

申請人名稱：

生產(chǎn)場所地址： 郵 編：

聯(lián) 系 人： 聯(lián)系電話：

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附表11

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食品生產(chǎn)許可證格式示意圖?

食品生產(chǎn)許可證正本格式示意圖?

食品生產(chǎn)許可證副本格式示意圖

食品生產(chǎn)許可明細格式示意圖?

附件2

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北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范

第一條 為加強本市食品生產(chǎn)許可核查人員管理，規(guī)范核查行為，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱食品生產(chǎn)許可核查人員（以下簡稱核查人員）是指具備注冊審查員資格，經(jīng)市局培訓(xùn)考核合格并聘用從事核查工作的人員。

核查人員包括核查組員、核查組長。

第三條 市局按照總局對食品生產(chǎn)許可核查人員資質(zhì)要求實施管理，負責(zé)核查人員的注冊、聘用、延續(xù)、晉級等審批工作。

第四條 審查部門提出核查人員的注冊、聘用、延續(xù)、晉級的建議，并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價和日常管理等相關(guān)工作。

第五條 核查組員應(yīng)符合下列條件：

（一）60周歲以下在職在崗人員；

（二）相應(yīng)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷，并具有3年（含）以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)歷；非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，應(yīng)具有5年（含）以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷；

（三）具有中級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（四）通過培訓(xùn)考核及綜合評定。

符合上述條件，由所在單位書面推薦，經(jīng)市局審核批準后，聘任為食品生產(chǎn)許可核查人員，聘任期3年。

第六條 核查組長應(yīng)由核查組員晉升，并具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理和表達能力，且應(yīng)滿足下列條件：

（一）具有高級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（二）具有8年（含）以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷，熟悉食品生產(chǎn)工藝、標(biāo)準和質(zhì)量管理體系；

（三）參加現(xiàn)場核查不少于10次。

符合上述條件，經(jīng)市局批準后晉升為核查組長。

第七條 核查人員延續(xù)聘用應(yīng)符合下列條件：

（一）每年現(xiàn)場核查不少于2次；

（二）每年至少參加40學(xué)時食品生產(chǎn)許可培訓(xùn)；

（三）年度考核評價合格。

第八條 核查組員應(yīng)履行下列職責(zé)：

（一）按核查組長的分工及工作規(guī)范要求完成現(xiàn)場核查任務(wù)；

（二）如實記錄核查結(jié)果，并對其真實性與準確性負責(zé)；

（三）向核查組報告核查中發(fā)現(xiàn)的問題；

（四）完成組長交辦的其他工作任務(wù)。

第九條 核查組長應(yīng)履行下列職責(zé)：

（一）根據(jù)核查要求，分配具體工作任務(wù)，在規(guī)定的時間內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作；

（二）組織主持首末次會議、控制現(xiàn)場核查過程；

（三）對核查組成員進行必要的管理；

（四）按照食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進行核查；

（五）對核查發(fā)現(xiàn)的問題的客觀性、準確性、可信性負責(zé)；

（六）填寫核查報告，向被核查企業(yè)書面通報現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題；

（七）向?qū)彶椴块T報告在審查工作中遇到的重要問題；

（八）負責(zé)及時將現(xiàn)場審查材料上報審查部門；

（九）代表核查組與企業(yè)溝通聯(lián)絡(luò)，妥善處理核查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。

第十條 市局負責(zé)組織制定核查人員年度培訓(xùn)計劃，審查部門負責(zé)具體實施培訓(xùn)。

市局組織對核查人員進行年度考核評價，評價結(jié)果作為使用和延續(xù)聘用的依據(jù)。

第十一條 審查部門應(yīng)建立核查人員檔案，對核查人員基本信息、培訓(xùn)、考核、聘用、評價、日常管理等工作資料進行存檔。

第十二條 核查人員不得有下列行為：

（一）泄漏被核查企業(yè)的保密信息；

（二）現(xiàn)場核查時刁難企業(yè)，索取、收受企業(yè)的財物，謀取其他不當(dāng)利益；

（三）做有損于市局及被審查企業(yè)聲譽和利益的；

（四）隱瞞任何有可能影響現(xiàn)場核查結(jié)論的信息；

（五）從事生產(chǎn)許可有償咨詢，或參與申請許可企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計和設(shè)備供應(yīng)、安裝、維護，存在利害關(guān)系。

第十三條 核查工作實行回避制度。核查人員、被核查企業(yè)均可提出回避申請，由市局決定是否回避。

第十四條 市局對違反規(guī)定的核查人員可以進行責(zé)任約談，并根據(jù)違規(guī)情節(jié)實行暫停使用、解除聘用的處置措施，同時通報核查人員所在單位。

被暫停使用的核查人員在半年內(nèi)不得承擔(dān)審查任務(wù)。

第十五條 核查人員出現(xiàn)以下行為之一的，給予暫停使用處置:

（一）每年2次未按要求參加生產(chǎn)許可相關(guān)培訓(xùn)；

（二）每年2次不服從核查任務(wù)安排；

（三）每年出現(xiàn)2次責(zé)任約談情形；

（四）核查工作中出現(xiàn)一般性失誤。

第十六條 核查人員出現(xiàn)以下行為之一的，給予解除聘用的處置措施：

（一）以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取核查人員資格；

（二）核查工作中出現(xiàn)嚴重失誤；

（三）刁難企業(yè)，向企業(yè)索取、收受財物，索要企業(yè)技術(shù)資料、推銷產(chǎn)品等謀取其他不當(dāng)利益；

（四）以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法、妨礙企業(yè)正常生產(chǎn)；

（五）從事生產(chǎn)許可有償咨詢；

（六）在核查活動中不堅持原則，弄虛作假，嚴重損害審查結(jié)果的公正性和科學(xué)性；

（七）泄露企業(yè)技術(shù)和商業(yè)秘密；

（八）年度綜合評價不合格；

（九）受到兩次以上暫停核查工作處置的；

（十）被投訴違規(guī)違紀，經(jīng)查證屬實。

第十七條 審查部門協(xié)助市局對接到的申訴、投訴或舉報進行調(diào)查提出對核查人員的處置建議。暫停使用或解除聘用的，由市局作出處置決定，并書面通知本人及其所在單位。

第十八條 對受到暫停使用處置的核查人員，可在暫停期滿后提出書面申請，經(jīng)重新學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核合格后，由市局批準恢復(fù)使用。

第十九條 被處置人員對處置決定有異議時，有向市局提出申訴的權(quán)利。

第二十條 核查人員個人及單位信息發(fā)生變化時應(yīng)及時報告審查部門備案。

附件3

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《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明

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為了確保北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。

1 正本

1.1 生產(chǎn)者名稱

應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。

1.2 社會信用代碼

應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會信用代碼內(nèi)容保持一致。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》（國發(fā)〔2015〕33號），自2015年10月1日起將推行實施社會信用代碼。申請人在按規(guī)定取得社會信用代碼之前，本證書社會信用代碼可暫時填寫營業(yè)執(zhí)照注冊號。

1.3 法定代表人（負責(zé)人）

應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。

1.4 住所

應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。

1.5 生產(chǎn)地址

填寫獲證生產(chǎn)者實施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實際地點。涉及多個生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號隔開。

1.6 食品類別

按照本辦法第十條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實逐一填寫。

1.7 有效期至 年 月 日

自發(fā)證機關(guān)許可生效之日起，按照行政許可有效期5年計算，要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。

1.8 許可證編號

按照本辦法第二十五條規(guī)定填寫,具體編號規(guī)則如下：

1.8.1 編號結(jié)構(gòu)

食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

1.8.2 食品、食品添加劑類別編碼

食品、食品添加劑類別編碼用第1—3位數(shù)字標(biāo)識，具體為：

第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。

第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中,食品類別編號按照本辦法第十條所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，“04”代表肉制品，“05”代表乳制品，“06”代表飲料，“07”代表方便食品，“08”代表餅干，“09”代表罐頭，“10”代表冷凍飲品，“11”代表速凍食品，“12”代表薯類和膨化食品，“13”代表糖果制品，“14”代表茶葉及相關(guān)制品，“15”代表酒類，“16”代表蔬菜制品，“17”代表水果制品，“18”代表炒貨食品及堅果制品，“19”代表蛋制品，“20”代表可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，“21”代表食糖，“22”代表水產(chǎn)制品，“23”代表淀粉及淀粉制品，“24”代表糕點，“25”代表豆制品，“26”代表蜂產(chǎn)品，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的，第2、3位食品類別編碼由市局確定一個食品類別編碼加以標(biāo)識。其中，優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類別編碼。

1.8.3 省級行政區(qū)劃代碼

填寫北京市行政區(qū)劃代碼為11。

1.8.4 市級行政區(qū)劃代碼

填寫2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼。

1.8.5 縣級行政區(qū)劃代碼

填寫2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼。

1.8.6 順序碼

市局按照準予許可事項的先后順序，依次編寫許可證的流水號碼，一個順序碼只能對應(yīng)一個生產(chǎn)許可證，4位數(shù)字。

1.8.7 校驗碼

用于檢驗本體碼的正確性，采用國家標(biāo)準《數(shù)據(jù)處理 校驗碼》（GB/T 17710-1999） 中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗算法，1位數(shù)字。

1.8.8 食品生產(chǎn)許可證編號的賦碼和使用

食品生產(chǎn)許可證編號應(yīng)按照以下原則進行賦碼和使用。

1.8.8.1 屬地性

食品生產(chǎn)許可證編號堅持“屬地編碼”原則，第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼，涉及兩個及以上街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）生產(chǎn)地址的，第8、9位代碼可由區(qū)局、直屬分局任選一個生產(chǎn)地址所在街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼加以標(biāo)識。

1.8.8.2 唯一性

食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內(nèi)是唯一的，任何一個從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者只能擁有一個許可證編號，任何一個許可證編號只能賦給一個生產(chǎn)者。

1.8.8.3 不變性

生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間，許可證編號保持不變。

1.8.8.4 永久性

食品生產(chǎn)許可證注銷后，該許可證編號不再賦給其他生產(chǎn)者。

1.9 日常監(jiān)督管理機構(gòu)

填寫本市負責(zé)對獲證生產(chǎn)者實施日常監(jiān)督管理的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱區(qū)局、直屬分局）的全稱。

1.10 日常監(jiān)督管理人員

食品生產(chǎn)者所在地屬于區(qū)局管轄的，填寫食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負責(zé)人和食品藥品監(jiān)督管理所負責(zé)人。

食品生產(chǎn)者所在地屬于直屬分局管轄的，由直屬分局確定2名日常監(jiān)督管理人員，其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負責(zé)人。

生產(chǎn)保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品的生產(chǎn)者，填寫區(qū)局、直屬分局主管局長和監(jiān)管科室負責(zé)人。

1.11 投訴舉報電話：12331

統(tǒng)一填寫食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報電話“12331”。

1.12 發(fā)證機關(guān)

填寫頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。

1.13 簽發(fā)人

市局法定代表人授權(quán)的主管局領(lǐng)導(dǎo)。

1.14 年月日

填寫發(fā)證機關(guān)簽發(fā)許可的日期。

1.15 二維碼

證書部分載明事項的電子顯示方式。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負責(zé)人）、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類別、許可證編號、有效期及市局向社會公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。

2 副本

應(yīng)與正本各項填寫內(nèi)容保持一致。

3 食品生產(chǎn)許可品種明細表

3.1 許可證編號

應(yīng)與本說明1.8填寫內(nèi)容保持一致。

3.2 序號

獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類別的排列順序號。

3.3 食品類別

按照本辦法第十條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實填寫。生產(chǎn)食品添加劑的，按照“食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑”類別，依據(jù)許可決定據(jù)實填寫。

3.4 類別編號

填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號。

3.5 類別名稱

填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別名稱。

3.6 品種明細

填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的具體品種、明細的名稱，填寫方式為“品種（明細）”。

3.7 備注

填寫其他需要載明的事項，生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊批準文號。

3.8 外設(shè)倉庫

填寫生產(chǎn)者在生產(chǎn)場所外設(shè)置的倉庫（包括自有和租賃）的名稱和具體地址。

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?北京市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2016年11月1日印發(fā)　

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