滬食藥監(jiān)食生〔2016〕632號(hào)

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：

　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第三十四條規(guī)定：申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的，需提交“經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”，為做好該項(xiàng)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、提交申請(qǐng)

　　在本市行政區(qū)域內(nèi)依法取得國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書、申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的，根據(jù)屬地監(jiān)管的原則，應(yīng)在保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿8個(gè)月前，向生產(chǎn)銷售所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提出生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)，提交《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)表》（見附件1）和相關(guān)材料（材料清單見附件2），并在申請(qǐng)表等材料上簽名或蓋章。

　　委托生產(chǎn)銷售該保健食品的，應(yīng)當(dāng)向被委托生產(chǎn)銷售者所在地監(jiān)管部門提出核實(shí)申請(qǐng)。

　　申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

　　二、核實(shí)情況

　　相關(guān)監(jiān)管部門自接到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)提交的申請(qǐng)進(jìn)行核實(shí)，制作《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》（見附件3），及時(shí)報(bào)送市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

　　三、出具意見

　　市食藥監(jiān)局自相關(guān)監(jiān)管部門報(bào)送《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》后，10個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)相關(guān)情況并出具核實(shí)意見。

　　如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)該項(xiàng)工作統(tǒng)一要求的，則按新要求執(zhí)行。

　　聯(lián)系人：許天樂　聯(lián)系電話：23118167

　　附件：1.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)表；

　　　　　2.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)申請(qǐng)材料清單；

　　　　　3.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告。

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年12月23日