各區(qū)食品藥品監(jiān)管局，南沙區(qū)、開發(fā)區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令 第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、《廣州市人民政府關(guān)于保留下放取消行政許可備案事項的決定》（廣州市人民政府令第142號）、《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分及工作分工規(guī)定》（穗食藥監(jiān)法〔2016〕193號）等規(guī)定，為對委托下放各區(qū)局實施的部分第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批有關(guān)事項的審批要件和申請材料等進(jìn)行統(tǒng)一、規(guī)范，我局制訂了《廣州市區(qū)級食藥品監(jiān)管部門實施第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批辦事指南（征求意見稿）》，現(xiàn)印發(fā)給你們征求意見，如有意見和建議，請于2017年1月13日（星期五）前書面反饋至市局審批管理處，逾期不復(fù)視為無意見。

聯(lián)系人：胡莉莉，聯(lián)系電話：81743190

?

廣州市區(qū)級食藥品監(jiān)管部門實施第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南（征求意見稿）.doc

?廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

??2017年1月6日