各設區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：

現(xiàn)將《2017年陜西省保健用品抽檢工作實施方案》印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。

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陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

2017?年2月8日?

（公開屬性：主動公開）

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2017年陜西省保健用品抽檢工作實施方案

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為進一步掌握保健用品安全現(xiàn)狀，確保保健用品質(zhì)量安全，不斷提高保健用品生產(chǎn)經(jīng)營管理水平，省食品藥品監(jiān)督管理局開展2017年保健用品抽檢工作。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實際，制定保健用品抽檢方案。

一、工作目標

開展保健用品抽檢工作，掌握保健用品安全現(xiàn)狀，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，加強保健用品的監(jiān)督管理，規(guī)范和促進保健用品行業(yè)發(fā)展，保障保健用品質(zhì)量安全，維護公民身體健康。

二、工作任務

（一）監(jiān)督抽檢。選取保健貼、噴涂液、保健袋等劑型共計80批次保健用品，進行監(jiān)督抽檢，檢驗項目為質(zhì)量全檢。監(jiān)督抽驗應覆蓋我省全部生產(chǎn)企業(yè)。其中對2015、2016年有不合格產(chǎn)品檢出的企業(yè)，抽檢不應少于2批次。

保健用品監(jiān)督抽檢

（二）保健用品非法添加風險監(jiān)測。在保健貼和噴涂液兩類產(chǎn)品中，選擇20批次開展非法添加止痛類藥物檢測（自開展保健用品非法添加監(jiān)測以來，未發(fā)現(xiàn)一例保健用品非法添加現(xiàn)象，因此未將非法添加作為保健用品監(jiān)督抽檢項目，繼續(xù)實施適度監(jiān)測）。

保健用品非法添加檢測

（三）采樣要求：

1.采樣點設置：保健用品采樣選擇在全省進行。采樣點類型包括全部生產(chǎn)企業(yè)、藥店、專賣店等，生產(chǎn)企業(yè)采樣不足部分，從市場進行補充。

2.采樣方法：所有抽樣工作采用統(tǒng)一的保健用品抽樣記錄及憑證，樣品編號應按規(guī)則進行統(tǒng)一編制。保健用品監(jiān)督抽檢抽樣工作中，保健貼不少于50貼，噴涂液不少于20瓶，保健袋不少于10袋。采樣后要做好樣品確認及質(zhì)量標準索取工作。

三、時間安排

1.采樣工作：?2017?年3月10日?— 6月?15日?完成所有樣品采集。

2.檢測工作：?2017?年9月15日?前完成樣品檢驗工作。

3.總結(jié)上報：?2017?年?11?月30日?前上報監(jiān)督抽檢質(zhì)量評估分析報告。

四、工作要求

（一）明確任務分工

保健用品抽檢監(jiān)測工作由省局保健品監(jiān)管處統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)；省食品監(jiān)督所負責樣品采集、抽樣信息填報工作，省食品藥品檢驗所負責樣品檢驗和方法研究，并撰寫監(jiān)督抽驗質(zhì)量評估分析報告；省局稽查局負責組織案件查處工作。

（二）加強案件查辦

省食品藥品檢驗所在檢出不合格樣品后要立即出具檢驗報告書，并報送省局保健品監(jiān)管處，保健品監(jiān)管處要在收到不合格產(chǎn)品檢驗報告書2個工作日內(nèi)移交省局稽查局，省局稽查局要在收到不合格產(chǎn)品檢驗報告書5個工作日內(nèi)組織對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的企業(yè)進行核實和查處。對存在違法行為的，依法嚴厲查處，涉嫌犯罪的移送公安機關。

來源：陜西食品藥品監(jiān)督管理局