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政策法規(guī)

上海市食藥監(jiān)局關于開展保健食品備案工作的通告

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2017-06-23 字號

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品備案與注冊管理辦法》,為貫徹落實《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運行的通告》(2017年第68號),我局自即日起啟動保健食品備案工作?,F(xiàn)將有關事項通告如下:

  一、備案主體

  本市轄區(qū)內(nèi)已取得含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和國產(chǎn)保健食品原注冊人。

  二、備案受理部門

  上海市食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務受理中心。

  三、備案網(wǎng)址

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://bjba.zybh.gov.cn)。

  四、備案程序

  1、獲取備案系統(tǒng)登錄賬號

  申請人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,填寫信息,上傳加蓋企業(yè)公章的相關證明文件掃描件,獲取登錄賬號。

  2、備案信息填報和提交

  備案人通過保健食品備案信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關信息,逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標簽說明書、產(chǎn)品技術要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外)。

  備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認后提交。

  3、發(fā)放備案號和存檔

  保健食品備案工作實行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應當保留一份完整的備案材料存檔備查。

  備注:本市頒發(fā)的包含保健食品的生產(chǎn)許可中,如有相關保健食品已由注冊轉(zhuǎn)備案的情況,生產(chǎn)企業(yè)應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條第三款的要求,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。


  上海市食品藥品監(jiān)督管理局

  2017年6月2日



文章來源:上海市食品藥品監(jiān)督管理局

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