近日，山東省局出臺(tái)《關(guān)于印發(fā)山東省抽檢不合格藥品核查處置工作程序》和《山東省藥品質(zhì)量抽檢信息公布工作制度》，進(jìn)一步規(guī)范抽檢不合格藥品的核查處置和信息公布。

《工作程序》要求，核查處置工作遵循“依法履責(zé)、統(tǒng)一規(guī)范、分級(jí)實(shí)施、閉環(huán)管理”的原則，明確省、市、縣三級(jí)抽檢不合格藥品核查處置事權(quán)，厘清部門(mén)職責(zé)；明確核查確認(rèn)、產(chǎn)品控制、排查整改、行政處罰、調(diào)度管理、信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)研判等時(shí)限規(guī)定和工作要求，理順工作流程；明確分類(lèi)處置，對(duì)國(guó)抽不合格藥品、省抽風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不合格藥品（問(wèn)題藥品）、生物制品等8種高風(fēng)險(xiǎn)情形由省局直接查處，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理；明確實(shí)施專(zhuān)人負(fù)責(zé)和定期通報(bào)制度，確保產(chǎn)品控制到位、源頭追溯到位，行政處罰到位，原因排查到位，整改落實(shí)到位。

《信息公布工作制度》要求，堅(jiān)持“公開(kāi)是常態(tài)，不公開(kāi)是例外”原則，既公布產(chǎn)品抽檢信息，也公布不合格產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制措施和處置信息，省級(jí)抽檢不合格信息每月公布一次，同時(shí)公布風(fēng)險(xiǎn)控制措施，處置信息在抽檢信息公告發(fā)布后的三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)。

文章來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局