為促進(jìn)全省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）《總局關(guān)于保健食品備案管理有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2017年第16號(hào)）《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào)）及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號(hào)，下稱《通告》）等有關(guān)要求，省局于5月3日起，開展全省保健食品備案工作。

根據(jù)《食品安全法》（修訂版）及《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，國家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。保健食品實(shí)行分類管理是國家結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，在新形勢下，既方便生產(chǎn)經(jīng)營，簡政放權(quán)，又規(guī)范管理，保障消費(fèi)者權(quán)益的一項(xiàng)重大改革。改革后，實(shí)行備案管理的保健食品可以減少類似產(chǎn)品的重復(fù)審查，節(jié)約行政成本和社會(huì)資源；減少辦理環(huán)節(jié)，縮短辦理時(shí)限，加快產(chǎn)品上市速度與進(jìn)程，促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為保障保健食品備案工作順利開展，省局積極做好有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的學(xué)習(xí)及辦事指南的制定等前期準(zhǔn)備工作，在總局發(fā)布《通告》后，率先在省局公眾網(wǎng)發(fā)布開展保健食品備案工作通告及辦事指南，讓申請(qǐng)人及時(shí)清晰了解備案工作要求及指引。

保健食品備案工作是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。備案流程主要包括獲取系統(tǒng)登錄賬號(hào)、備案信息填報(bào)提交、發(fā)放備案號(hào)存檔等。該項(xiàng)工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請(qǐng)人可通過系統(tǒng)自行打印憑證，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人“零跑動(dòng)”辦理，提高了服務(wù)質(zhì)量。備案工作完成后，備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。（省局保健食品監(jiān)管處、行政許可處供稿）

文章來源：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局