根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》要求，為貫徹落實《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號）及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運行的通告》（2017年第68號）的規(guī)定，我省即日起啟動全省保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下：

一、備案主體

（一）陜西省轄區(qū)內(nèi)已取得含保健食品類別的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

（二）保健食品原注冊人。

二、備案管理部門

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。

三、備案網(wǎng)址

國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn）。

四、獲取備案系統(tǒng)賬號

備案人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，上傳《營業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)許可證》、法人代表身份證、授權(quán)委托書或產(chǎn)品批準證書或總局相關(guān)證明文件掃描件等相關(guān)材料后，攜帶上傳資料原件和聯(lián)系人身份證復(fù)印件到省局保健品監(jiān)管處獲取登陸賬號。

五、備案信息填報、提交

備案人通過保健食品備案信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認后提交。

六、備案號發(fā)放、存檔和公開

省食品藥品監(jiān)督管理局收到備案材料后，備案材料符合要求的，予以備案。保健食品備案工作實行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證，備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。我局將通過省局網(wǎng)站向社會公開備案產(chǎn)品信息。

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??陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

? 2017年5月16日

文章來源：??陜西省食品藥品監(jiān)督管理局