一、辦理延續(xù)注冊效期內(nèi)生產(chǎn)銷售核實情況
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條的要求:申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的企業(yè),需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”
(一)辦理條件及時限
(1)申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品的企業(yè),應(yīng)在保健食品注冊證書屆滿前8個月,按照申報資料目錄向所在地市局提出核實申請。
(2)市局接到企業(yè)申請之日起10個工作日內(nèi)對報送的生產(chǎn)銷售情況進行核實,完成《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》。
(3)省局在接到《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》及相關(guān)申報資料起10個工作日內(nèi)出具核實報告。
(4)申請材料寄或交省局(廣東省廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二)注冊處2106房或2108房,查詢通過Q471065762粵保健食品注冊備案。
(二)申報資料目錄
(1)《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》(附件)
(2)批準(zhǔn)證明性文件(含:《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊證書》、授權(quán)書、委托加工批件、變更情況證明性文件等)。
(3)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)代表批次的生產(chǎn)記錄。
(4)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)代表批次的型式檢驗報告。
(5)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)的銷售情況證明(發(fā)票等)。
附件:國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表
產(chǎn)品名稱 | ||||
批準(zhǔn)文號 | ||||
批準(zhǔn)日期 | 年 月 日 | 有效期至 | 年 月 日 | |
申報事項 | ||||
申報單位 | ||||
委托生產(chǎn)單位 | ||||
企業(yè)聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話(手機) | |||
生產(chǎn)情況 | 有效期內(nèi)第一年產(chǎn)量: 第二年產(chǎn)量: 第三年產(chǎn)量: 第四年產(chǎn)量: 總量:共 批, 個制劑單位。 | |||
銷售情況 | 有效期內(nèi)第一年銷售額: 萬元 第二年銷售額: 萬元 第三年銷售額: 萬元 第四年銷售額: 萬元 | |||
申請人承諾 | 本申請按照《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號)的要求提交申報資料,申請表及所提交的證明資料均真實有效、來源合法,未侵犯他人的權(quán)益,如有不實之處,我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。 (申請人蓋章) 年 月 日 | |||
市局核實意見 | 蓋章(科室) 年 月 日 |
一式三份,省局一份,市局一份存檔,企業(yè)存檔一份
二、辦理保健食品注冊證書遺失聲明
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(局令第22號)的規(guī)定,保健食品注冊有效期內(nèi),保健食品注冊證書遺失或者損壞的,保健食品注冊人應(yīng)當(dāng)向受理機構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的,應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明。
(一)辦理對象
保健食品注冊證書持有人為廣東省企業(yè),證書有效期內(nèi)。因遺失或者損壞需要向總局提出補發(fā)的。
(二)辦理條件
(1)保健食品注冊證書持有人為廣東省企業(yè),證書尚在有效期內(nèi)丟失或損毀。
(2)申請人在南方日報登載遺失聲明之日起滿1個月后向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出網(wǎng)站發(fā)布遺失聲明申請。
(三)申請材料目錄
(1)申請書
(2)資格證明文件復(fù)印件
(3)保健食品注冊證書復(fù)印件
(4)登載遺失聲明的《南方日報》原件。
(5)所提交資料真實性的自我保證聲明
文章來源:廣東省食品藥品監(jiān)督管局