為貫徹落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán),加強(qiáng)“放管服”,促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局繼發(fā)放了全國(guó)首張保健食品備案憑證后,于近日又發(fā)放了全國(guó)首張注冊(cè)轉(zhuǎn)備案的保健食品備案憑證。
保健食品注冊(cè)轉(zhuǎn)備案是指《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)或已獲得注冊(cè)的保健食品,其原料已列入《保健食品原料目錄》,且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的或其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術(shù)要求,注冊(cè)申請(qǐng)人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調(diào)整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術(shù)要求的保健食品備案。
保健食品注冊(cè)轉(zhuǎn)備案的,應(yīng)當(dāng)向總局技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)??偩旨夹g(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)備案申請(qǐng)相關(guān)信息進(jìn)行審核,符合要求的,出具技術(shù)審批意見(jiàn),并將產(chǎn)品相關(guān)電子注冊(cè)信息轉(zhuǎn)送備案管理部門,同時(shí)書面告知申請(qǐng)人可向備案管理部門提交備案申請(qǐng)。如原批準(zhǔn)證書或已申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品中有多個(gè)規(guī)格和食用量、食用方法的,備案時(shí)應(yīng)填報(bào)一種規(guī)格,其他規(guī)格和食用量、食用方法在備案憑證中備注項(xiàng)下列出,備注項(xiàng)同時(shí)還列明原注冊(cè)產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。具體的轉(zhuǎn)備案流程及備案申請(qǐng)可登陸國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品備案信息系統(tǒng)(http://bjba.zybh.gov.cn/)查看和辦理。
保健食品注冊(cè)轉(zhuǎn)備案工作同樣全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上發(fā)放備案憑證,實(shí)現(xiàn)了全程無(wú)紙化辦理,備案申請(qǐng)人足不出戶便可完成備案工作,辦理結(jié)果在省局公告欄公開(kāi)。保健食品備案后,企業(yè)還需按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)許可業(yè)務(wù)后方可生產(chǎn)銷售。(省局行政許可處供稿)
文章來(lái)源:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局