一、項目名稱、性質
（一）名稱：國產保健食品備案變更
（二）性質：公共服務事項
二、設定依據
（一）《中華人民共和國食品安全法》（主席令21號）；
（二）《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號）；
（三）《保健食品備案工作指南（試行）》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號）；
（四）《保健食品原料目錄》
（五）《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》
（六）《保健食品備案產品主要生產工藝（試行）》
三、受理機關
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
四、備案主體
廣西轄區(qū)內已取得保健食品備案憑證的單位，需要變更備案憑證及附件中內容的。
五、申請條件
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》：
第五十二條? 已經備案的保健食品，需要變更備案材料的，備案人應當向原備案機關提交變更說明及相關證明文件。備案材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當將變更情況登載于變更信息中，將備案材料存檔備查。
六、申請材料
備案人應當向原備案機關提交以下材料及相關證明文件。
（一）變更說明
（二）與變更相關的資料及證明文件（以下材料根據變更情形提交）
1.保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書；
2.備案人主體登記證明文件；
3.產品配方材料；
4.產品生產工藝材料；
5.安全性和保健功能評價材料；
6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準；
7.產品標簽、說明書樣稿；
8.產品技術要求材料；
9.具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告 ；
10.產品名稱的材料；
11.檢驗報告由有資質的食品檢驗機構出具的，提供該食品檢驗機構資質證明文件；
12.其他表明產品安全性和保健功能的材料；
七、辦理流程
（一）產品備案變更信息填報、提交。
備案申請人進入保健食品備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號后（網址為：http://bjba.zybh.gov.cn），進入備案信息系統(tǒng)，認真閱讀并按照相關要求逐項填寫申請備案變更產品相關信息，逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案變更申請表、產品配方等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外），并將所有備案紙質材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案信息系統(tǒng)，確認后提交。
（二）備案材料形式要求。
1.保健食品備案變更材料應符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》以及輔料、檢驗與評價等規(guī)章、規(guī)范性文件、強制性標準的規(guī)定；
2.嚴格按照備案管理信息系統(tǒng)的要求填報；
3.備案變更材料首頁為申請材料項目目錄和頁碼，每項材料應加隔頁，隔頁上注明材料名稱及該材料在目錄中的序號和頁碼；
4.備案變更材料中對應內容（如產品名稱、備案人名稱、地址等）應保持一致。不一致的應當提交書面說明、理由和依據；
5.備案變更材料使用A4規(guī)格紙張打印，中文不得小于宋體4號字，英文不得少于12號字，內容應完整、清晰。
（三）產品備案變更。備案變更材料申報成功后，備案材料符合要求的，通過系統(tǒng)將變更情況登載于變更信息中；不符合要求的，應當一次告知備案申請人補正相關材料。
（四）存檔和公開。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局對備案變更的備案電子材料進行存檔，并在網站公開。備案變更申請人應當保留一份完整的備案變更材料存檔備查。
八、辦理時限
法定及承諾時限：當場備案
法定及承諾時限說明：收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，并告知申請人；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
九、收費標準及依據
不收費。
十、辦理方式，咨詢電話
（一）辦理方式：網上辦理。
（二）咨詢電話：0771-5846755。
十一、備案結果、憑證領取方式
（一）備案結果：備案申請人取得變更的《國產保健食品備案憑證》，無有效期?！?/span>
（二）憑證領取方式：備案申請人自行通過備案系統(tǒng)打印。
十二、辦公地址和時間
辦公地址：南寧市云景路32號
辦公時間：夏季：上午8:00-12:00，下午15:00-18:00
冬季：上午8:00-12:00，下午14:30-17:30
十三、投訴電話
0771-5843052
十四、辦理進程和結果公開查詢
電話查詢：0771-5846755。
網上查詢：http://bjba.zybh.gov.cn。
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附件：國產保健食品備案變更審批流程圖
文章來源：廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
