各州、市食品藥品監(jiān)督管理局：
《保健食品注冊與備案管理辦法》（下簡稱《辦法》）自2016年7月1日實(shí)施后，省局研究下發(fā)了《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)的通知》（云食藥監(jiān)?！?016〕74號），要求各地食藥監(jiān)局對保健食品批準(zhǔn)證書持有人做好延續(xù)注冊工作進(jìn)行督促。但近期，我省部分企業(yè)因?qū)Α掇k法》有關(guān)法規(guī)理解不到位、人員變動(dòng)、未按時(shí)完成檢驗(yàn)等原因，出現(xiàn)多個(gè)品種未按照要求及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請的現(xiàn)象，造成多個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書即將失效，多個(gè)產(chǎn)品面臨無法生產(chǎn)銷售，將給我省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成影響。
為推進(jìn)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》34條措施的貫徹落實(shí)，現(xiàn)將我省保健食品批準(zhǔn)證書有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單公布如下（見附件1），請屬地食品藥品監(jiān)管局督促企業(yè)按照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)的通知》（云食藥監(jiān)?！?016〕74號）要求，在保健食品注冊證書有效期屆滿7個(gè)月前，向?qū)俚厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出“國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)書面申請”；在保健食品注冊證書有效期屆滿6個(gè)月前進(jìn)入“保健食品注冊管理信息系統(tǒng)”（http://bjzc.zybh.gov.cn/）提出延續(xù)注冊申請。
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附件：1.云南省保健食品批準(zhǔn)證書有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單
2.保健食品企業(yè)延續(xù)注冊告知書（樣稿）
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云南省食品藥品監(jiān)督管理局
??2017年8月9日
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附件1
云南省保健食品批準(zhǔn)證書有效期截至2018年12月產(chǎn)品名單
產(chǎn)品名稱 | 申請單位（申請人） | 地址 | 批準(zhǔn)文號 | 有效期至 |
極粹牌人參三七膠囊 | 云南合品健康科技有限公司 | 楚雄開發(fā)區(qū)永安路161號（開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)） | 國食健字G20130240 | 2018年5月1日 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 | 北京市宣武區(qū)先農(nóng)壇街1號 | |||
科綠牌蜂膠軟膠囊 | 昆明科綠生物技術(shù)有限公司 | 昆明市翠湖南路112號海鷗賓館1號樓6樓6號 | 國食健字G20130244 | 2018年5月1日 |
仙楓斗牌頤元含片 | 光明食品集團(tuán)云南石斛生物科技開發(fā)有限公司 | 云南省西雙版納州勐海縣工業(yè)園區(qū) | 國食健字G20130318 | 2018年5月12日 |
體健牌螺旋藻片 | 昆明振華制藥廠有限公司 | 昆明市王家壩22號 | 國食健字G20130349 | 2018年6月4日 |
七丹牌三七提取物軟膠囊 | 云南七丹藥業(yè)股份有限公司 | 云南文山三七藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū) | 國食健字G20130406 | 2018年6月23日 |
騰藥牌濟(jì)康膠囊 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 騰沖縣騰越鎮(zhèn)天成社區(qū)鳳翅園小區(qū)139號 | 國食健字G20130425 | 2018年7月9日 |
格林斯通牌三七片 | 麗江格林斯通食品有限公司 | 云南省麗江市永勝縣程海鎮(zhèn)河口 | 國食健字G20150936 | 2018年7月15日 |
紅AR阿斯達(dá)軟膠囊 | 云南綠A生物工程有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源中路1088號和成國際A座18樓 | 國食健字G20130482 | 2018年8月12日 |
乖娃娃牌多液康口服液 | 昆明邁多生物科技開發(fā)有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源中路1520號 | 國食健字G20060421 | 2018年8月18日 |
力舒樂牌增加骨密度膠囊 | 云南瑯坤商貿(mào)有限公司 | 昆明經(jīng)開區(qū)經(jīng)開路3號科技創(chuàng)新園2A14-6室 | 國食健字G20130606 | 2018年10月22日 |
博大牌鈣軟膠囊 | 江西民康制藥有限公司 | 南昌市新祺周桑海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) | 國食健字G20130624 | 2018年10月22日 |
云南濟(jì)生藥業(yè)有限公司 | 昆明市昌源中路中段 | |||
林蘭花牌天麻杜仲膠囊 | 云南林洋生物科技有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源北路六號高新招商大廈九樓 | 國食健字G20080341 | 2018年11月17日 |
每添牌知春茶 | 云南金盛康生物科技有限公司 | 昆明市北京路612號銀海國際公寓C座1102室 | 國食健字G20070151 | 2018年12月9日 |
林蘭花牌金釵石斛洋參膠囊 | 云南林洋生物科技有限公司 | 昆明市高新區(qū)海源北路六號高新招商大廈九樓 | 國食健字G20080243 | 2018年12月9日 |
極粹牌人參三七片 | 云南合品健康科技有限公司 | 楚雄開發(fā)區(qū)永安路161號（開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)） | 國食健字G20130843 | 2018年12月12日 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 | 北京市宣武區(qū)先農(nóng)壇街1號 |
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附件2
保健食品企業(yè)延續(xù)注冊告知書（樣稿）
??（申請人名稱）??：
你單位所注冊國產(chǎn)保健食品?（產(chǎn)品名稱）?，批準(zhǔn)文號：??，有效期至：??年??月??日。按照《保健食品注冊與備案管理辦法》》三十二條、云食藥監(jiān)?！?/span>2016〕74號文相關(guān)要求，請你單位于??年??月??日前向所在州、市食品藥品監(jiān)督管理局提出國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)書面申請，并提交相關(guān)證明材料；于??年??月??日前，按照《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申請資料，并通過“保健食品注冊管理信息系統(tǒng)”（http://bjzc.zybh.gov.cn/）上傳相關(guān)資料，提出延續(xù)注冊申請并取得受理號。
收到此告知書即代表我單位已履行告知義務(wù)，此后由于你單位未嚴(yán)格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)要求，造成申請事項(xiàng)不予受理或不予批準(zhǔn)以及由此帶來的一切損失，由你單位自行負(fù)責(zé)。
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??（公章）
??年??月??日
確?認(rèn)?回?執(zhí)
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本告知書已于??年??月??日收到。
接收人簽字：??
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注：本文書一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，第二聯(lián)交申請人/申請單位。
文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
