為落實藥品化妝品生產企業(yè)全面履行藥品化妝品安全主體責任,加強藥品化妝品生產源頭監(jiān)管,營造藥品化妝品生產企業(yè)良性競爭的良好氛圍,提升全省人民用藥安全滿意度。近日,青海省食藥監(jiān)管局實行“六落實”制度,強化藥品化妝品生產企業(yè)主體責任。
一是落實自查和舉報制度。要求企業(yè)履行法定義務定期自查,發(fā)現問題主動整改,保證生產條件和行為持續(xù)合法合規(guī),消除產品生產帶來的隱患。同時,鼓勵社會和企業(yè)人員積極舉報影響產品安全的各種違法違規(guī)行為,讓各種違法違規(guī)行為無生存空間。
二是落實責任承諾制度。牢固樹立企業(yè)質量責任,確保產品質量安全,增強守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識。
三是建立藥品化妝品質量風險評估與防控工作機制,落實質量受權人報告制度。強化企業(yè)內部質量管理機制,明確質量責任,提高企業(yè)質量管理水平、有效開展質量安全風險評估和防控工作。
四是落實員工能力提升制度。提升員工的能力和素質,熟練掌握各項知識技能,使操作科學化、規(guī)范化,增強企業(yè)凝聚力,提高產品質量,降低產品風險。
五是落實企業(yè)文化建設制度。企業(yè)文化引導員工形成共同的價值觀和凝聚力,將企業(yè)質量管理體系融入到企業(yè)文化中,提升企業(yè)管理水平,營造良好的企業(yè)質量文化氛圍。
六是落實約談告誡制度。通過采取說服、教育、告誡、提醒等非強制性行政指導方式,引導企業(yè)自覺履行法定義務,主動糾正不規(guī)范行為,豐富藥品化妝品監(jiān)管手段,達到溝通協調、增進了解、前期預警的目的。
文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局