日前,從湖北省食品藥品監(jiān)管局傳來消息,7月份以來,該局集中開展藥品流通領(lǐng)域大檢查,通過交叉檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等現(xiàn)場檢查,及時發(fā)現(xiàn)和解決了一些突出問題。
????為保證藥品流通領(lǐng)域大檢查質(zhì)量,湖北省局組織舉辦GSP檢查員培訓班,通過GSP現(xiàn)場檢查指導原則解讀、GSP監(jiān)督檢查取證以及GSP監(jiān)督檢查程序與案例分析等專題培訓,促進監(jiān)管人員GSP體系合規(guī)性、風險點針對性檢查等監(jiān)督檢查理念和方式的轉(zhuǎn)變,既為藥品流通監(jiān)管及延伸檢查培養(yǎng)“全科檢查員”,也為“兩證合一”新的監(jiān)管方式實施準備人力資源。
????此次大檢查,重點檢查屬地食藥監(jiān)管部門監(jiān)管職責落實情況和被檢查企業(yè)遵循GSP情況。一是采取雙隨機原則,重點抽查藥品批發(fā)企業(yè)和各市州日常監(jiān)管情況。二是通過采集藥品流通認證檢查、稽查、抽驗、舉報投訴信息,進行風險評估分析和GSP飛行檢查,組織開展違法經(jīng)營行為集中整治“回頭看”。三是重點核查屬地市縣局GSP跟蹤檢查及日常監(jiān)管情況,評價2017年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點主要任務落實進度,從而實現(xiàn)了“GSP由認證檢查模式向常規(guī)檢查模式”的根本轉(zhuǎn)變。湖北省局將根據(jù)檢查結(jié)果,進行分類處置。
????據(jù)悉,湖北省局已制定方案,下一步將對藥品流通企業(yè)、使用單位實施交叉檢查,重點抽查生物制品(含配送的疫苗)等冷藏藥品、特殊藥品及按特殊管理的藥品、抽驗不合格藥品等流通管理情況。
文章來源:中國醫(yī)藥報