2017年10月16日—17日，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局舉辦全區(qū)藥品化妝品注冊(cè)監(jiān)管培訓(xùn)班，借此召開(kāi)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革宣貫座談會(huì)議，深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），積極推進(jìn)全區(qū)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革創(chuàng)新工作。
　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員楊云峰出席會(huì)議并講話，通報(bào)了今年以來(lái)全區(qū)藥品化妝品注冊(cè)監(jiān)管工作情況，分析了貫徹落實(shí)深化藥品審評(píng)審批改革中面臨的形勢(shì)和存在的問(wèn)題，對(duì)下一步工作提出了明確要求。
　　楊云峰強(qiáng)調(diào),仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作、注射劑再評(píng)價(jià)工作、生產(chǎn)工藝備案及核查是一項(xiàng)供給側(cè)改革工作。深化藥品審評(píng)審批制度改革,對(duì)我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，是優(yōu)勝劣汰的過(guò)程，也是對(duì)藥品行業(yè)的一次大洗牌。她要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要深刻領(lǐng)會(huì)《意見(jiàn)》精神，結(jié)合實(shí)際做好宣傳、服務(wù)工作，并積極向當(dāng)?shù)卣畢R報(bào)，爭(zhēng)取政策支持,鼓勵(lì)、引導(dǎo)企業(yè)做好改革涉及的相關(guān)工作。還要求各有關(guān)企業(yè)要加強(qiáng)學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品審評(píng)審批制度改革動(dòng)態(tài)，正確分析形勢(shì)，看清改革方向，轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，積極調(diào)整應(yīng)對(duì)，強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾用藥需求。
　　全體參會(huì)人員重點(diǎn)深入學(xué)習(xí)了《意見(jiàn)》和畢井泉在全國(guó)深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會(huì)議上的講話，對(duì)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）以及國(guó)家總局印發(fā)的配套文件進(jìn)一步鞏固學(xué)習(xí)，并就如何做好貫徹落實(shí)工作進(jìn)行座談?dòng)懻?。同時(shí)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案監(jiān)管、化妝品配方及備案后檢查等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。
　　全區(qū)從事藥品注冊(cè)、審評(píng)、監(jiān)管工作和部分企業(yè)有關(guān)人員共65人參加了培訓(xùn)和座談。

文章來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局