河南省食品藥品檢驗所在2017年度國家藥品抽查檢驗工作中共承擔(dān)4個品種(婦科調(diào)經(jīng)片、曲克蘆丁片、維酶素片、硫酸慶大霉素顆?;蚱?343批次檢驗任務(wù),合格率為99.5%。該所堅持問題導(dǎo)向抽檢,積極開展質(zhì)量安全風(fēng)險探索性研究,發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)問題、藥品原料或工藝問題等3個,并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局并提出意見建議。該所在檢驗過程中采取以下措施,確保圓滿完成2017年度任務(wù)。
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。成立由所長任組長、其他所領(lǐng)導(dǎo)任副組長、各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任成員的國抽工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)立抽樣組、檢驗組、保障組共3個組,分別由相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)任組長,承擔(dān)具體工作科室主任任組員,明確各組職責(zé),制定各環(huán)節(jié)完成時限,并以各承檢品種為單元建立各項目組,實行組長負(fù)責(zé)制。各項目組分別通過電話、郵件、實地調(diào)研等方式對品種生產(chǎn)企業(yè)開展前期、中期、后期調(diào)研,并在調(diào)研基礎(chǔ)上研究制定檢驗工作方案,為國抽任務(wù)的順利完成奠定了堅實的基礎(chǔ)。
二是加強(qiáng)保障,創(chuàng)造條件。抽樣組負(fù)責(zé)制定抽樣工作方案,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各抽樣小組之間工作;檢驗組負(fù)責(zé)檢驗工作具體實施,協(xié)調(diào)各承檢科室之間工作,跟蹤、督促檢驗進(jìn)度,以及對檢驗工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;保障組負(fù)責(zé)抽樣工作的車輛,所需試劑和對照品等,實驗室水、電、通風(fēng),以及檢品管理系統(tǒng)等保障。
三是加強(qiáng)督辦,保證質(zhì)量。每周一各單元項目組向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報工作進(jìn)度,業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)各項目檢驗進(jìn)度的跟蹤、督促。對完成滯后的項目組單元,要求項目組組長做出解釋,限期整改。檢驗組定期組織質(zhì)管科等相關(guān)人員對檢驗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題匯總后集中向各項目組進(jìn)行通報,保證按期保質(zhì)保量完成任務(wù)。
四是加強(qiáng)考核,嚴(yán)格獎懲。根據(jù)抽樣、檢驗及探索性研究情況,成績顯著被國家總局通報表揚的,除績效考核、評先評優(yōu)、職稱晉升等加分外,按照所《科研成果獎勵管理辦法》給予項目組獎勵。對延誤周期、檢驗事故造成不良影響或數(shù)據(jù)被推翻的,嚴(yán)格按照《檢驗責(zé)任追究制度》進(jìn)行問責(zé)。
通過全所人員的不懈努力,不但按期保質(zhì)保量完成國抽任務(wù),也發(fā)掘出一批檢驗?zāi)苁?,提高了團(tuán)隊凝聚力,極大的增強(qiáng)了檢驗人才隊伍的素質(zhì),為我所檢驗工作以及下一步口岸所申報奠定了一個扎實的基礎(chǔ)。
文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局