根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等法律法規(guī)，按照《2017年全省化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃》，7月底省局組織對全省12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，其中跟蹤檢查3家，隨機(jī)抽查9家，共發(fā)現(xiàn)55條缺陷問題?，F(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：

　　一、青島德爾沃工貿(mào)有限公司等2家企業(yè)暫不具備生產(chǎn)條件

　?。ㄒ唬┣鄭u德爾沃工貿(mào)有限公司。該企業(yè)原生產(chǎn)地址廠房已拆除，目前新廠區(qū)在建，目前企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。企業(yè)應(yīng)在新廠區(qū)建成并通過許可證變更現(xiàn)場驗收后方可生產(chǎn)。由青島市局監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)。

　?。ǘ┥綎|盛宏醫(yī)藥科技有限公司。該企業(yè)處于車間改造中，原設(shè)備已經(jīng)拆除，目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。企業(yè)應(yīng)在車間改造后經(jīng)現(xiàn)場檢查符合規(guī)定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。由濰坊市局監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)。

　　二、山東皇菴堂藥業(yè)有限公司主動放棄化妝品生產(chǎn)許可證

　　現(xiàn)場檢查時，山東皇菴堂藥業(yè)有限公司主動提出撤銷化妝品生產(chǎn)許可證申請，目前省局已經(jīng)受理撤證申請，撤證手續(xù)正在辦理中。

　　三、青島伊愛美化妝品有限公司等9家企業(yè)基本符合要求，但存在部分問題缺陷

　?。ㄒ唬┣鄭u伊愛美化妝品有限公司。無2017年度人員培訓(xùn)計劃，洗衣整衣間未配備潔凈服消毒設(shè)施，實驗室現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)冰箱等。

　?。ǘH坊龍江生物工程有限公司。留樣間無通風(fēng)設(shè)施，內(nèi)包材庫存放的眼霜（瓶+蓋）多個批號共用一個貨位卡且每件包裝上未標(biāo)明批號，部分配制的試液、溶液標(biāo)簽未標(biāo)明有效期等。

　?。ㄈ熍_市華昕生物醫(yī)藥科技有限公司。原料寡肽原液放置于成品倉庫，部分產(chǎn)品的半成品標(biāo)識卡中使用日期、使用產(chǎn)品、結(jié)存量等信息填寫不全、存在涂改，空調(diào)凈化機(jī)組初效、中效過濾器兩側(cè)壓差指示為零等。

　?。ㄋ模┩Ｃ誀栙惢瘖y品有限公司。無人員培訓(xùn)計劃，原料貨位卡信息不全無供應(yīng)商名稱等信息，部分產(chǎn)品未逐批進(jìn)行留樣等。

　　（五）臨沂市寶韻化妝品有限公司。原料庫貨位卡信息不全（缺少原料批號），車間內(nèi)張貼的各項制度與公司實際生產(chǎn)管理制度內(nèi)容不一致，員工車間潔凈服和衣柜未設(shè)置編號等。

　?。┥綎|菲妮科思日化有限公司。原料庫無貨位卡，清潔車間洗手池有銹跡清理不及時，車間臭氧濃度過高未按操作規(guī)程及時排風(fēng)等。另該企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證地址與營業(yè)執(zhí)照地址不符，企業(yè)已提出變更地址申請。

　?。ㄆ撸┥綎|永春堂集團(tuán)有限公司。罐裝間、稱量間壓差計安裝不規(guī)范，微生物檢測室一更缺少非接觸式洗手設(shè)施，罐裝間未設(shè)置獨立天平臺等。

　?。ò耍┥綎|鳳起化妝品有限公司。潔凈車間人流通道一更、二更中間無緩沖間，部分原料和成品無貨位卡，“玫瑰瑩潤保濕精華水”批生產(chǎn)記錄中透明質(zhì)酸與實際供應(yīng)商不符等。

　?。ň牛o棣鹽業(yè)公司。工作服的選材、樣式與凈化車間環(huán)境要求不相適應(yīng)，二更內(nèi)設(shè)置手清洗設(shè)施，粉劑包裝間未安裝指示相對負(fù)壓的壓差計等。

　　以上9家企業(yè)存在的缺陷項，要求企業(yè)限期整改，由企業(yè)所在市局監(jiān)督整改并組織現(xiàn)場復(fù)查，將企業(yè)整改報告和復(fù)查意見報送省局審評認(rèn)證中心。

　　特此通告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月28日

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局