為深入治理重點領域問題，山東省局部署開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動，組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門，聚焦風險問題較多的多組分生化藥品、含貴細藥材中成藥、膠類產(chǎn)品、中藥飲片、中藥提取物、違規(guī)委托生產(chǎn)等六個重點環(huán)節(jié)進行專項治理，從各級工作開展情況看，2017行動取得了明顯的成效。
　　此次質(zhì)量提升行動分為企業(yè)自查自糾、市縣全面檢查和省局督導抽查三個階段，同時要求各級加強產(chǎn)品抽檢，實施現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品抽檢相結(jié)合，檢查中及時對可疑產(chǎn)品進行抽檢，提高問題發(fā)現(xiàn)率。
　　全省各級食品藥品監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升2017行動高度重視，均結(jié)合本轄區(qū)實際印發(fā)了行動方案，全省企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題數(shù)分別達到了1191項和1174項，其中嚴重缺陷項7項，主要缺陷項目達到41項，藥品抽檢產(chǎn)品抽檢不合格率達到了2%。立案查處達到了30家次，罰沒款達到了139.3萬元，注銷中藥提取物備案3個品種，收回5張企業(yè)GMP證書，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取了風險防控措施，確保了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件。
　　各市也十分注重長效制度機制的建設工作，建立了“1+N”風險溝通交流機制、藥品生產(chǎn)不良行為記分管理、探索開展GMP第三方審計服務和藥品生產(chǎn)外聘專家管理辦法等，不斷創(chuàng)新完善監(jiān)管制度和機制，為做好新形勢下的監(jiān)管工作進行了有益的探索。

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局