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政策法規(guī)

廣東省局出臺(tái)《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2018-03-26 字號(hào)

近日,廣東省局印發(fā)《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保證公眾用藥安全。
  在加強(qiáng)處方藥零售監(jiān)管方面,辦法規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師審核、復(fù)核、調(diào)劑處方后應(yīng)簽名確認(rèn),其簽名應(yīng)經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復(fù)核職責(zé)銷售處方藥的,所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處罰。屬于“黑名單”范疇的,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
  辦法提出,鼓勵(lì)連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下,在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)并確?!熬€上線下一致”銷售、配送全過程藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,連鎖門店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品??偛靠杉袑徍穗娮犹幏讲⒔y(tǒng)籌連鎖門店之間調(diào)劑與配送藥品,實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,滿足顧客用藥需求。
  在物流配送環(huán)節(jié),連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量、追溯要求的、覆蓋總部、配送中心(倉庫)以及連鎖門店的質(zhì)量管理體系和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品經(jīng)營(yíng)全過程可追溯,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口,并按要求及時(shí)將進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。


文章來源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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