近日，上海市食品藥品監(jiān)管局召開專家座談會，邀請專家為該局起草的《關(guān)于本市深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱《實施意見》）建言獻策。

? ? ? 座談會上，來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院等單位的專家針對《實施意見》，結(jié)合上海市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，提出了建設(shè)性的意見和建議，其中多條意見涉及醫(yī)療器械審評審批制度改革。在臨床試驗方面，與會專家認為目前醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的積極性不足，需要政策激勵、科學(xué)規(guī)劃和到位的培訓(xùn)，并鼓勵高等院校、科研機構(gòu)開展臨床試驗，同時加強對臨床試驗數(shù)據(jù)真實性的監(jiān)督檢查；在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，有關(guān)專家提出應(yīng)更加關(guān)注第一、二類醫(yī)療器械的創(chuàng)新和應(yīng)用，將個性化的第一、二類器械產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，充分發(fā)揮臨床醫(yī)生在醫(yī)療器械自主創(chuàng)新當中的作用；在加強監(jiān)管方面，與會專家建議需進一步加強智能化的全程監(jiān)管和分類監(jiān)管。

文章來源：中國醫(yī)藥報