各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）：

　　為進(jìn)一步規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2018年工作要點(diǎn)，結(jié)合省局年度工作安排，現(xiàn)將《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局2018年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年4月26日

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局2018年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)

　　2018年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作總的要求是：深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神和習(xí)近平總書(shū)記食品安全戰(zhàn)略思想，全面貫徹落實(shí)省委、省政府和原國(guó)家總局的決策部署，緊緊圍繞“保安全、促發(fā)展、轉(zhuǎn)作風(fēng)”的要求，強(qiáng)化許可規(guī)范、監(jiān)督檢查、綜合整治和督導(dǎo)考評(píng)，建立健全保健食品化妝品監(jiān)管體系，進(jìn)一步提升保健食品化妝品監(jiān)管水平。

　　一、強(qiáng)化“放管服”，完善規(guī)范許可準(zhǔn)入

　　進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可流程，優(yōu)化審核標(biāo)準(zhǔn)、流程時(shí)限、文書(shū)檔案，做到“少跑、少見(jiàn)、少報(bào)”、去繁從簡(jiǎn)，在保障食品安全的前提下進(jìn)一步簡(jiǎn)化許可條件，提高許可效率，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境；運(yùn)用“黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)”，完善許可數(shù)據(jù)的管理，強(qiáng)化許可與日常監(jiān)管的銜接，實(shí)施保健食品網(wǎng)上申報(bào)和日常監(jiān)督檢查動(dòng)態(tài)化管理。繼續(xù)做好國(guó)產(chǎn)保健食品備案管理，指導(dǎo)企業(yè)熟悉掌握備案要求，準(zhǔn)確規(guī)范實(shí)施備案；進(jìn)一步完善落實(shí)國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案分級(jí)審核制度，嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)審查不合格的備案產(chǎn)品限期整改或予以注銷。按照“下管一級(jí)”的原則，市地切實(shí)擔(dān)負(fù)起食品經(jīng)營(yíng)許可管理和指導(dǎo)的責(zé)任，按照《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》和《黑龍江省食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則（銷售類）》及省局相關(guān)要求組織對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可情況進(jìn)行自查，對(duì)于分級(jí)受理食品經(jīng)營(yíng)許可的大廳、科、所要重點(diǎn)檢查流程時(shí)限、申報(bào)材料、審批標(biāo)準(zhǔn)是否符合法規(guī)和省局“放管服”要求。省局將對(duì)各地自查情況進(jìn)行抽查，并在總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定許可工作指導(dǎo)手冊(cè)。

　　二、強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查，推動(dòng)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

　　各地要進(jìn)一步明確層級(jí)和區(qū)域監(jiān)管責(zé)任，將日常監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí)到具體機(jī)構(gòu)、人員，構(gòu)建全覆蓋監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。強(qiáng)化日常監(jiān)管部門對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可后整改項(xiàng)目監(jiān)督檢查；組織開(kāi)展對(duì)保健食品委托生產(chǎn)情況全面檢查；對(duì)保健食品備案產(chǎn)品許可后生產(chǎn)情況進(jìn)行跟蹤性監(jiān)督檢查。嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，結(jié)合上年度監(jiān)管實(shí)際和安全狀況，確定保健食品化妝品具體監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查對(duì)象、重點(diǎn)、頻次、檢查方式及處置要求等內(nèi)容。加大省、市兩級(jí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和飛行檢查力度，省局飛行檢查在產(chǎn)保健食品、化妝品企業(yè)達(dá)100%；市（地）局“雙隨機(jī)”檢查保健食品經(jīng)營(yíng)單位每縣（區(qū)）3家以上（覆蓋專賣店、商超、藥店）、化妝品銷售使用單位3家以上（覆蓋專賣店、商超、美容美發(fā)店），檢查信息、整改信息公開(kāi)率達(dá)到100%。

　　三、強(qiáng)化專項(xiàng)治理，集中解決突出問(wèn)題

　　繼續(xù)開(kāi)展打擊保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)于涉嫌保健食品欺詐和虛假宣傳的要按照《食品安全法》、《黑龍江省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理；組織開(kāi)展對(duì)保健食品化妝品批發(fā)市場(chǎng)等集中銷售區(qū)域和抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品縣（區(qū)）索證索票、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)制度落實(shí)情況整治，嚴(yán)厲打擊非法添加和假冒偽劣；加強(qiáng)對(duì)實(shí)體門店和網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品化妝品單位的監(jiān)管；組織開(kāi)展對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查，嚴(yán)查原料采購(gòu)、違規(guī)生產(chǎn)和銷售等行為；進(jìn)一步加強(qiáng)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，整治進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)示、注冊(cè)或備案等方面存在的問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。督導(dǎo)指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立和完善質(zhì)量安全追溯體系，強(qiáng)化主體責(zé)任的落實(shí)。

　　四、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，排查消除安全隱患

　　深入推進(jìn)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。綜合運(yùn)用日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查和日常監(jiān)督檢查等方式，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、列出問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)清單，有針對(duì)性地制定防范和解決措施等手段，將風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的方法、措施和要求落實(shí)到具體監(jiān)管工作之中。實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)與監(jiān)管有效銜接，加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)不合格產(chǎn)品核查處置力度和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置力度，提高日常監(jiān)管問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率、安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患排除率、企業(yè)整改合規(guī)率，構(gòu)建基于風(fēng)險(xiǎn)管理的常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。將檢查、檢驗(yàn)、處罰、不良事件監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)等結(jié)果及時(shí)納入企業(yè)監(jiān)管信用檔案，充分發(fā)揮電子信息化手段作用，實(shí)現(xiàn)與相關(guān)部門的互聯(lián)互通，提高監(jiān)管效能。

　　五、強(qiáng)化能力建設(shè)，打造專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍

　　完善省級(jí)保健食品化妝品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)檢查員培養(yǎng)和使用管理，完善考核培訓(xùn)和動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，充分發(fā)揮檢查員的作用，通過(guò)實(shí)地檢查鍛煉隊(duì)伍。鼓勵(lì)各地建立完善保健食品許可現(xiàn)場(chǎng)審查員管理制度，建立素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的檢查員隊(duì)伍；繼續(xù)按計(jì)劃組織對(duì)系統(tǒng)各級(jí)保健食品化妝品監(jiān)管人員的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)監(jiān)管新知識(shí)、樹(shù)立監(jiān)管新理念、培養(yǎng)監(jiān)管新能力，隨機(jī)組織新法規(guī)規(guī)定的專項(xiàng)培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員的能力和水平；組織并邀請(qǐng)有關(guān)專家對(duì)保健食品化妝品企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，重點(diǎn)針對(duì)保健食品化妝品注冊(cè)、備案、生產(chǎn)許可等政策規(guī)定和技術(shù)要求變化較多的規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，加大業(yè)務(wù)提高和指導(dǎo)的力度；梳理匯編保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和部門規(guī)章，為全省監(jiān)管人員培訓(xùn)和監(jiān)管工作實(shí)踐及培訓(xùn)企業(yè)服務(wù)。

　　六、強(qiáng)化調(diào)查研究，實(shí)施分類指導(dǎo)

　　對(duì)市縣監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作情況進(jìn)行調(diào)查研究，摸清全省監(jiān)管工作現(xiàn)狀和存在的突出問(wèn)題，針對(duì)現(xiàn)狀和問(wèn)題研究解決辦法和途徑；對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查研究，全面梳理掌握保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、風(fēng)險(xiǎn)防控，企業(yè)業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)狀態(tài)、產(chǎn)業(yè)狀況和存在的突出問(wèn)題，有針對(duì)性地提出保健食品在我省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的建設(shè)性意見(jiàn)和監(jiān)管措施；繼續(xù)支持和鼓勵(lì)各地開(kāi)展化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)建設(shè)，在總結(jié)完善大慶市、牡丹江市示范街區(qū)（店）試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，今年擬再選定3-4個(gè)市地繼續(xù)開(kāi)展試點(diǎn)。 ? ?

　　七、強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，構(gòu)建考核評(píng)價(jià)體系

　　按照“下管一級(jí)”和“一事雙查”原則，綜合運(yùn)用隨機(jī)檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等的方式，對(duì)不同層級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管工作情況和企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，省局對(duì)市級(jí)局、市級(jí)局對(duì)縣級(jí)局督導(dǎo)檢查都要達(dá)到全覆蓋，督促推動(dòng)各級(jí)監(jiān)管部門日常監(jiān)管工作和專項(xiàng)工作的落實(shí)。省局將保健食品經(jīng)營(yíng)許可、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、雙隨機(jī)檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查、不合格產(chǎn)品核查處置、抽檢監(jiān)測(cè)、試點(diǎn)示范等工作情況和目標(biāo)完成情況納入年度考核內(nèi)容。

文章來(lái)源：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理總局