為加強(qiáng)藥品跨省委托延伸監(jiān)管協(xié)作，攜手共建江浙滬藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作體系，助推長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集群發(fā)展，5月23日，在上海召開的“江浙滬藥品上市許可持有人制度跨省委托延伸監(jiān)管協(xié)作專題研討會(huì)”上審定通過(guò)了《江浙滬藥品上市許可持有人跨省委托監(jiān)管規(guī)定（試行）》和《江浙滬藥品檢查能力建設(shè)合作備忘錄》，浙江省藥品認(rèn)證檢查中心與江蘇、上海兩省市藥品檢查機(jī)構(gòu)簽訂了《江浙滬藥品檢查能力合作備忘錄》。?

此次江浙滬藥品上市許可持有人制度跨省委托延伸監(jiān)管協(xié)作和藥品檢查能力合作是繼去年上海、浙江檢查能力合作基礎(chǔ)上的進(jìn)一步合作延伸，《備忘錄》確定三方合作的范圍為藥品GMP認(rèn)證檢查、委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及對(duì)藥品上市許可持有人跨省委托監(jiān)管開展的延伸檢查，派出的檢查員應(yīng)為三方經(jīng)國(guó)家局聘任的藥品GMP檢查員。?

通過(guò)跨省委托延伸監(jiān)管協(xié)作和藥品檢查能力合作，有利于進(jìn)一步加強(qiáng)江浙滬三省市藥品檢查工作監(jiān)管協(xié)作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)檢查資源共享，統(tǒng)一藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)，提升檢查能力，對(duì)構(gòu)建完善“信息互通、監(jiān)管互認(rèn)、執(zhí)法互助、人員互派”的藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作體系、推進(jìn)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合、打造高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)集群意義重大。

文章來(lái)源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局?