近期，我省自主研究的“三七三醇皂苷”中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)首次進(jìn)入《德國藥品法典/新處方規(guī)范》2018年版，也是我國首例進(jìn)入西方國家藥典的中藥提取物。

三七三醇皂苷是成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司研制的中藥提取物，用于中藥新藥三七通舒膠囊的生產(chǎn)。該品種用于預(yù)防和治療心腦血管疾病，其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)清楚，作用機(jī)理明確，臨床療效顯著，具有走向國際潛力。“三七三醇皂苷”中藥提取物及其制劑三七通舒膠囊是我國擁有國際國內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)中藥新藥。該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《德國藥品法典》，為三七通舒膠囊下一步在歐盟進(jìn)行新藥完整注冊申請奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。該項(xiàng)成果的取得是中國中藥國際化進(jìn)程中的重要標(biāo)志性事件，為中國中藥現(xiàn)代化與國際化的發(fā)展起到了示范作用。

（藥化注冊處）

文章來源：四川省食品藥品監(jiān)督管理局