安徽省藥品監(jiān)管局近期組織開展了滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項(xiàng)、一般缺陷22項(xiàng)。
此次開展的滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查與安徽省正在進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng)相結(jié)合,以西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補(bǔ)類飲片為主要品種,重點(diǎn)檢查企業(yè)中藥材的購進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量回顧分析報(bào)告等內(nèi)容。
1月中上旬,安徽省藥監(jiān)局組成兩個(gè)檢查組,赴亳州對4家滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。檢查組選取了在產(chǎn)的鐵皮石斛、西洋參、枸杞子、三七等品種,重點(diǎn)核查物料平衡、倉儲(chǔ)管理、生產(chǎn)控制與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠性等情況。檢查中,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項(xiàng)、一般缺陷22項(xiàng)。檢查組現(xiàn)場要求企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,同時(shí)進(jìn)行全面的自查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別高風(fēng)險(xiǎn)問題,該局在檢查結(jié)束后向企業(yè)發(fā)出藥品檢查告誡信,要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,主動(dòng)維護(hù)藥品市場經(jīng)營秩序。
今年,安徽省藥監(jiān)局將結(jié)合監(jiān)管重點(diǎn)工作,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估結(jié)果,及時(shí)組織開展專項(xiàng)檢查,持續(xù)加大飛行檢查力度,保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢。對發(fā)現(xiàn)的問題將依法嚴(yán)肅處理并及時(shí)公開曝光,用最嚴(yán)格的監(jiān)管,保障全省人民用藥安全有效。
文章來源:中國醫(yī)藥報(bào)