談及2019年年底開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)時的經(jīng)歷，上海市金山區(qū)的百岳特生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱百岳特公司）總經(jīng)理林詠皓還是掩飾不住的好心情。

  作為《上海市市場監(jiān)管局關(guān)于簡化新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)審批程序的通知》（以下簡稱《通知》）實(shí)施后的首例受益者，林詠皓感到非常榮幸。

  “感謝上海市政府和市場監(jiān)管局想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急，勇于創(chuàng)新，幫助企業(yè)抓住新的市場契機(jī)，讓企業(yè)感受到上海市良好的營商環(huán)境，為民營食品生產(chǎn)企業(yè)拓展市場創(chuàng)造了更多的可能性?！辈稍L時，林詠皓激動地說。

  原來，上海市市場監(jiān)管局一次同步受理了該企業(yè)的保健食品生產(chǎn)許可和備案申請資料，在最短的時間內(nèi)同時發(fā)放了保健食品生產(chǎn)許可證及相關(guān)保健食品的備案憑證，同時實(shí)現(xiàn)了“準(zhǔn)入又準(zhǔn)營”。

  “研”：問題導(dǎo)向探索優(yōu)化創(chuàng)新

  林詠皓向記者詳述了企業(yè)同時獲兩證的難忘經(jīng)歷。

  2019年年底，百岳特公司相關(guān)負(fù)責(zé)人到上海市市場監(jiān)管局咨詢許可事項。該企業(yè)準(zhǔn)備申請辦理保健食品生產(chǎn)許可，但還沒有已注冊或備案的保健食品，擬投入生產(chǎn)的產(chǎn)品是一款尚未辦理國產(chǎn)保健食品備案的葉酸片。

  “我們想早日獲證投產(chǎn)，擔(dān)心許可和備案辦理程序的復(fù)雜和辦理時限的冗長影響企業(yè)發(fā)展計劃?！绷衷侌┱f。

  按照法律規(guī)定，申請人以擬備案產(chǎn)品申請新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，須先取得食品生產(chǎn)許可證書，在許可證副本上標(biāo)注擬備案產(chǎn)品，方能辦理國產(chǎn)保健食品備案。完成備案后再申請辦理食品生產(chǎn)許可證變更，才能在許可證副本上增加備案產(chǎn)品信息。按照常規(guī)流程，全程辦理上述手續(xù)共需31個工作日，對企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售計劃會產(chǎn)生影響。

  上海市市場監(jiān)管局接到咨詢后，從優(yōu)化營商環(huán)境的角度出發(fā)，決定創(chuàng)新服務(wù)措施。經(jīng)研究，該局特殊食品安全監(jiān)管處作出判斷，在上海已實(shí)現(xiàn)特殊食品生產(chǎn)許可、國產(chǎn)保健食品備案“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”的基礎(chǔ)上，積極探索兩個事項同步申請、一次辦理模式，進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品許可審批程序的制度創(chuàng)新。

  “放”：制度創(chuàng)新“高效辦成一件事”

  根據(jù)“高效辦成一件事”思路，上海市市場監(jiān)管局積極探索簡化審批程序，根據(jù)新創(chuàng)設(shè)路徑，以“擬備案品種”申請保健食品生產(chǎn)許可、遵守國家產(chǎn)業(yè)政策、已取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格、符合保健食品生產(chǎn)許可條件，且“擬備案品種”屬于國產(chǎn)保健食品備案品種范圍的申請人，可以“擬備案品種”同時申請保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案。

  按照《通知》規(guī)定，申請人可在上海市“一網(wǎng)通辦”平臺“食品生產(chǎn)許可證核發(fā)（特殊食品）”欄目，向市場監(jiān)管部門提交新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)的許可申請，以“擬備案品種”申請獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)；市局受理后，發(fā)出生產(chǎn)許可受理通知書；申請人同步登錄“保健食品備案管理信息系統(tǒng)”，在“食品生產(chǎn)許可證”欄目提交受理通知書掃描件（免于提交載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件），獲取登錄賬號；申請人通過賬號登錄“保健食品備案管理信息系統(tǒng)”后，按照要求提交國產(chǎn)保健食品備案相關(guān)材料。

  對受理后通過保健食品生產(chǎn)許可審查且備案材料符合要求的，上海市市場監(jiān)管局10個工作日內(nèi)核發(fā)標(biāo)注保健食品生產(chǎn)許可事項的《食品生產(chǎn)許可證》，并載明備案產(chǎn)品信息；同時向申請人發(fā)放保健食品備案號和《國產(chǎn)保健食品備案憑證》。

  “服”：優(yōu)質(zhì)服務(wù)確?！皽?zhǔn)入又準(zhǔn)營”

  2020年1月，上海市市場監(jiān)管局印發(fā)《通知》，從“適用范圍”“法律依據(jù)”“辦理機(jī)構(gòu)”“辦理程序”“監(jiān)管措施”等方面規(guī)范相關(guān)工作流程及事中事后監(jiān)管的措施，將該項工作實(shí)踐形成制度文件。

  百岳特公司是該項制度的調(diào)研對象，也成為制度實(shí)施后的首例受益者。在制度研究的過程中，該局特殊食品安全監(jiān)管處和技術(shù)審評部門多次組織專題座談會，并赴企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研，詳細(xì)了解企業(yè)擬申請備案產(chǎn)品的基本情況，以及申請保健食品生產(chǎn)許可的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)條件準(zhǔn)備情況，提前進(jìn)行指導(dǎo)服務(wù)，確保各個環(huán)節(jié)資料合規(guī)、質(zhì)量可控。

  2020年1月，百岳特公司在最短的時間同時取得了保健食品生產(chǎn)許可證及相關(guān)保健食品的備案憑證，讓企業(yè)對市場監(jiān)管部門“放管服”改革舉措有了更深的感受。

  “管”：事中事后強(qiáng)監(jiān)管保安全

  目前，上海市市場監(jiān)管局在特殊食品生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)探索形成了“生產(chǎn)企業(yè)自查+監(jiān)管部門監(jiān)督檢查+第三方體系檢查”的監(jiān)管模式。

  為加強(qiáng)發(fā)證后監(jiān)管，所在地區(qū)市場監(jiān)管局在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展首次監(jiān)督檢查，并根據(jù)實(shí)際加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)保持許可條件。同時，上海市市場監(jiān)管局組織第三方機(jī)構(gòu)開展對包括百岳特公司在內(nèi)的全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)年度全覆蓋體系檢查，督促指導(dǎo)企業(yè)提升保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

  此外，為進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，該局制定《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》《上海市市場監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報告管理規(guī)定（試行）》以及食品安全自查和報告的參考表式，全市所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)將企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性和產(chǎn)品質(zhì)量安全情況等作為重點(diǎn)，開展食品安全自查，并形成自查報告上報市場監(jiān)管部門，及時發(fā)現(xiàn)和消除保健食品安全風(fēng)險隱患。

  “我們的理念是堅持‘以人民為中心’和‘四個最嚴(yán)’要求，加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營全生命周期的監(jiān)管。同時，特殊食品領(lǐng)域同樣要著力增強(qiáng)市場發(fā)展動能，打造市場化、法治化、國際化的營商環(huán)境，要積累特殊食品領(lǐng)域‘放管服’改革事項的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，做到可復(fù)制、可推廣，為特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能?！辈稍L時，上海市市場監(jiān)管局副局長許瑾這樣告訴記者。

文章來源：中國市場監(jiān)管報