按照新修訂的食品安全法的相關(guān)要求,為規(guī)范保健食品原料目錄管理,依法開展保健食品備案管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了保健食品原料目錄(第一批)——保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。
有關(guān)單位和社會各界人士可以在2016年3月4日前,通過以下方式提出修改意見:
一、通過信函將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司(郵編100053),并在信封上注明“保健食品原料目錄征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發(fā)送至:jinfb@cfda.gov.cn。
三、通過傳真將意見傳至:010-88374394。
特此公告。
附件:保健食品原料目錄(第一批)——保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月15日
附件 |
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保健食品原料目錄(第一批) | ||||||||
保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄 | ||||||||
(征求意見稿) | ||||||||
序號 | 原料 名稱 | 用量 | 功效 (保健 功能) | 備案產(chǎn)品原料要求 | ||||
人群范圍 | 最低值 | 最高值 | 化合物名稱 | 標準依據(jù) | 適用范圍 | |||
1 | 鈣(以Ca計,mg) | 1-3 | 120 | 400 | 補充鈣 | 碳酸鈣 | GB1898-2007 | 所有人群 |
乙酸鈣 | GB15572-1995 | 4歲以上人群 | ||||||
4-6 | 160 | 550 | ||||||
氯化鈣 | GB22214-2008 | 所有人群 | ||||||
7-10 | 200 | 700 | 檸檬酸鈣 | GB17203-1998 | 所有人群 | |||
枸櫞酸鈣 | 《中國藥典》 | 所有人群 | ||||||
11-13 | 240 | 800 | ||||||
葡萄糖酸鈣 | GB15571-2010 | 所有人群 | ||||||
14-17 | 200 | 700 | 乳酸鈣 | GB6226-2005 | 4歲以上人群 | |||
磷酸氫鈣 | GB1889-2004 | 所有人群 | ||||||
成人 | 200 | 800 | ||||||
磷酸二氫鈣 | GB25559-2010 | 所有人群 | ||||||
孕婦 | 200 | 700 | 磷酸三鈣 | GB25558-2010 | 所有人群 | |||
硫酸鈣 | GB1892-2007 | 所有人群 | ||||||
乳母 | 200 | 700 | ||||||
L-乳酸鈣 | GB25555-2010 | 所有人群 | ||||||
2 | 鎂(以Mg計,mg) | 1-3 | / | / | 補充鎂 | 氯化鎂 | GB25584-2010 | 所有人群 |
4-6 | 32 | 160 | ||||||
7-10 | 45 | 220 | 碳酸鎂 | GB25587-2010 | 所有人群 | |||
11-13 | 60 | 300 | ||||||
14-17 | 65 | 320 | 硫酸鎂 | GB29207-2012《中國藥典》 | 所有人群 | |||
成人 | 65 | 400 | ||||||
孕婦 | 75 | 370 | 氧化鎂 | 《中國藥典》 | 所有人群 | |||
乳母 | 70 | 330 | ||||||
3 | 鉀(以K計,mg) | 1-3 | / | / | 補充鉀 | 碳酸鉀 | GB25588-2010 | 4歲以上人群 |
4-6 | 240 | 1200 | ||||||
磷酸氫二鉀 | GB25561-2010 | 所有人群 | ||||||
7-10 | 300 | 1500 | ||||||
磷酸二氫鉀 | GB25560-2010 | 所有人群 | ||||||
11-13 | 400 | 1900 | ||||||
14-17 | 450 | 2200 | 氯化鉀 | GB25585-2010 | 所有人群 | |||
成人 | 400 | 2500 | ||||||
檸檬酸鉀 | GB14889-1994 | 所有人群 | ||||||
孕婦 | 400 | 2000 | ||||||
枸櫞酸鉀 | 《中國藥典》 | 所有人群 | ||||||
乳母 | 500 | 2400 | ||||||
4 | 錳(以Mn計,mg) | 1-3 | / | / | 補充錳 | 硫酸錳 | GB29208-2012 | 所有人群 |
4-6 | 0.4 | 1.3 | ||||||
7-10 | 0.6 | 2.0 | ||||||
11-13 | 0.8 | 2.7 | ||||||
14-17 | 0.9 | 3.0 | ||||||
成人 | 0.9 | 4.5 | ||||||
孕婦 | 1.0 | 3.3 | ||||||
乳母 | 1.0 | 3.2 | ||||||
5 | 鐵(以Fe計,mg) | 1-3 | 1.8 | 6.0 | 補充鐵 | 富馬酸亞鐵 | 《中國藥典》 | 所有人群 |
4-6 | 2.0 | 7.0 | ||||||
葡萄糖酸亞鐵 | 《中國藥典》 | 所有人群 | ||||||
7-10 | 2.5 | 9.0 | ||||||
11-13 | 3.5 | 11.0 | ||||||
硫酸亞鐵 | GB29211-2012《中國藥典》 | 所有人群 | ||||||
14-17 | 3.5 | 12.0 | ||||||
成人 | 4.0 | 16.0 | 乳酸亞鐵 | GB6781-2007 | 4歲以上人群 | |||
孕婦 | 5.5 | 16.0 | ||||||
琥珀酸亞鐵 | 國家藥品標準 WS1-(X-005)-2001Z | 4歲以上人群 | ||||||
乳母 | 5.0 | 16.0 | ||||||
6 | 鋅(以Zn計,mg) | 1-3 | 0.8 | 2.7 | 補充鋅 | 硫酸鋅 | GB25579-2010 | 所有人群 |
4-6 | 1.1 | 3.7 | ||||||
7-10 | 1.4 | 4.7 | 枸櫞酸鋅 | 《中國藥典》 | 所有人群 | |||
11-13 | 2.0 | 6.5 | ||||||
14-17 | 2.2 | 7.0 | 葡萄糖酸鋅 | GB8820-2010 | 所有人群 | |||
成人 | 2.5 | 12.0 | ||||||
孕婦 | 2.0 | 6.5 | 氧化鋅 | 《中國藥典》 | 所有人群 | |||
乳母 | 2.4 | 8.0 | ||||||
7 | 硒 (以Se計,μg) | 1-3 | / | / | 補充硒 | 亞硒酸鈉 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH1548-2004 | 所有人群 |
4-6 | 6 | 20 | ||||||
7-10 | 8 | 30 | ||||||
11-13 | 11 | 40 | ||||||
14-17 | 12 | 50 | 硒酵母 | 國家藥品標準WS1-(x-005)-99Z | 4歲以上人群 | |||
成人 | 12 | 60 | ||||||
孕婦 | 13 | 50 | ||||||
乳母 | 16 | 60 | ||||||
8 | 銅(以Cu計,mg) | 1-3 | / | / | 補充銅 | 硫酸銅 | GB29210-2012 | 所有人群 |
4-6 | 0.08 | 0.27 | ||||||
7-10 | 0.10 | 0.34 | ||||||
11-13 | 0.14 | 0.48 | ||||||
14-17 | 0.16 | 0.55 | ||||||
成人 | 0.16 | 1.00 | ||||||
孕婦 | 0.18 | 0.60 | ||||||
乳母 | 0.28 | 0.90 | ||||||
9 | 維生素A(以視黃醇計, μg) | 1-3 | 60 | 200 | 補充維生素A | 維生素A | GB14750-2010 | 4歲以上人群 |
4-6 | 70 | 240 | ||||||
7-10 | 100 | 340 | 棕櫚酸視黃酯(棕櫚酸維生素A) | GB29943-2013 | 所有人群 | |||
11-13 | 130 | 430 | ||||||
14-17 | 160 | 450 | 維生素A醋酸酯 | GB14750-2010 | 所有人群 | |||
成人 | 160 | 800 | ||||||
孕婦 | 150 | 500 | β-胡蘿卜素 | GB8821-2011 | 所有人群 | |||
乳母 | 260 | 900 | GB28310-2012(發(fā)酵法) | |||||
10 | 維生素D (以D2、D3計,μg) | 1-3 | 1.5 | 7.0 | 補充維生素D | 維生素D2(麥角鈣化醇) | GB14755-2010 | 所有人群 |
4-6 | 1.5 | 7.0 | ||||||
7-10 | 1.5 | 7.0 | ||||||
11-13 | 1.5 | 7.0 | ||||||
14-17 | 1.5 | 7.0 | 維生素D3(膽鈣化醇) | 《中國藥典》 | 所有人群 | |||
成人 | 2.0 | 15.0 | ||||||
孕婦 | 1.5 | 7.0 | ||||||
乳母 | 1.5 | 7.0 | ||||||
11 | 維生素B1(以硫胺素計,mg) | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 補充維生素B1 | 鹽酸硫胺素 | GB14751-2010 | 所有人群 |
4-6 | 0.16 | 0.80 | ||||||
7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
11-13 | 0.26 | 1.20 | ||||||
14-17 | 0.32 | 1.50 | ||||||
成人 | 0.26 | 3.00 | ||||||
孕婦 | 0.30 | 1.40 | ||||||
乳母 | 0.30 | 1.50 | ||||||
12 | 維生素B2(以核黃素計,mg) | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 補充維生素B2 | 核黃素 | GB14752-2010 | 所有人群 |
4-6 | 0.14 | 0.70 | ||||||
7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
11-13 | 0.26 | 1.30 | ||||||
14-17 | 0.30 | 1.40 | 核黃素-5’-磷酸鈉 | GB28301-2012 | 所有人群 | |||
成人 | 0.28 | 3.00 | ||||||
孕婦 | 0.30 | 1.40 | ||||||
乳母 | 0.30 | 1.50 | ||||||
13 | 維生素B6(以吡哆醇計,mg) | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 補充維生素B6 | 鹽酸吡哆醇 | GB14753-2010 | 所有人群 |
4-6 | 0.14 | 0.70 | ||||||
7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
11-13 | 0.26 | 1.30 | ||||||
14-17 | 0.28 | 1.40 | ||||||
成人 | 0.30 | 3.00 | ||||||
孕婦 | 0.45 | 2.20 | ||||||
乳母 | 0.38 | 1.90 | ||||||
14 | 維生素B12 (以氰鈷氨酸/羥鈷氨酸計,μg) | 1-3 | 0.20 | 0.70 | 補充維生素B12 | 維生素B12 | 《中國藥典》 | 所有人群 |
4-6 | 0.24 | 1.20 | ||||||
7-10 | 0.32 | 1.60 | ||||||
11-13 | 0.42 | 2.10 | ||||||
14-17 | 0.48 | 2.40 | ||||||
成人 | 0.48 | 5.00 | ||||||
孕婦 | 0.58 | 2.90 | ||||||
乳母 | 0.64 | 3.20 | ||||||
15 | 煙酸(以煙酸計,mg) | 1-3 | 1.2 | 4.0 | 補充煙酸 | 煙酸(煙酰胺) | GB14757-2010 | 所有人群 |
4-6 | 1.6 | 5.5 | ||||||
7-10 | 2.2 | 7.0 | ||||||
11-13 | 2.8 | 9.0 | ||||||
14-17 | 3.2 | 10.0 | ||||||
成人 | 3.0 | 13.0 | ||||||
孕婦 | 2.4 | 8.0 | ||||||
乳母 | 3.0 | 10.0 | ||||||
16 | 葉酸 (以蝶酰谷氨酸計,μg) | 1-3 | 30 | 110 | 補充葉酸 | 葉酸(蝶酰谷氨酸) | GB15570-2010 | 所有人群 |
4-6 | 40 | 130 | ||||||
7-10 | 50 | 170 | ||||||
11-13 | 70 | 240 | ||||||
14-17 | 80 | 270 | ||||||
成人 | 80 | 400 | ||||||
孕婦 | 120 | 400 | ||||||
乳母 | 110 | 370 | ||||||
17 | 生物素 (以生物素計,μg) | 1-3 | 3.4 | 11.0 | 補充生物素 | D-生物素 | 國家藥品標準 WS-10001-(HD-1052)-2002 | 所有人群 |
4-6 | 4.0 | 20.0 | ||||||
7-10 | 5.0 | 25.0 | ||||||
11-13 | 7.0 | 35.0 | ||||||
14-17 | 8.0 | 40.0 | ||||||
成人 | 8.0 | 80.0 | ||||||
孕婦 | 8.0 | 40.0 | ||||||
乳母 | 10.0 | 50.0 | ||||||
18 | 膽堿(以膽堿計,mg) | 1-3 | 40 | 140 | 補充膽堿 | 重酒石酸膽堿 | 國家藥品標準 WS-10001-(HD-1050)-2002 | 所有人群 |
4-6 | 50 | 200 | ||||||
7-10 | 60 | 300 | ||||||
11-13 | 80 | 350 | ||||||
14-17 | 100 | 400 | ||||||
成人 | 100 | 800 | ||||||
孕婦 | 85 | 400 | ||||||
乳母 | 105 | 500 | ||||||
19 | 維生素C(以抗壞血酸計,mg) | 1-3 | 8 | 27 | 補充維生素C | 維生素C(抗壞血酸) | GB14754-2010 | 所有人群 |
4-6 | 10 | 50 | ||||||
7-10 | 13 | 65 | L-抗壞血酸鈣 | GB15809-1995 | 所有人群 | |||
11-13 | 18 | 90 | ||||||
14-17 | 20 | 100 | L-抗壞血酸鈉 | GB16313-1996 | 所有人群 | |||
成人 | 20 | 200 | ||||||
孕婦 | 23 | 115 | 抗壞血酸鈣 | GB15809-1995 | 所有人群 | |||
乳母 | 30 | 150 | ||||||
20 | 維生素K (以K1計,μg) | 1-3 | / | / | 補充維生素K | 維生素K1 | 《中國藥典》 | 所有人群 |
4-6 | 8 | 27 | ||||||
7-10 | 10 | 33 | ||||||
11-13 | 14 | 47 | ||||||
14-17 | 15 | 50 | ||||||
成人 | 16 | 80 | ||||||
孕婦 | 16 | 53 | ||||||
乳母 | 17 | 57 | ||||||
21 | 泛酸(以泛酸計,mg) | 1-3 | 0.4 | 1.4 | 補充泛酸 | 泛酸鈣 | 《中國藥典》 | 所有人群 |
4-6 | 0.5 | 2.5 | ||||||
7-10 | 0.7 | 3.5 | ||||||
11-13 | 0.9 | 4.5 | ||||||
14-17 | 1.0 | 5.0 | ||||||
成人 | 1.0 | 10.0 | ||||||
孕婦 | 1.2 | 6.0 | ||||||
乳母 | 1.4 | 7.0 | ||||||
22 | 維生素E(以α-生育酚計,mg) | 1-3 | / | / | 補充維生素E | 天然維生素E(D-α-生育酚) | GB19191-2003 | 所有人群 |
4-6 | 1.4 | 7.0 | ||||||
7-10 | 1.8 | 9.0 | 天然維生素E(D-α-醋酸生育酚) | GB19191-2003 | 所有人群 | |||
11-13 | 2.6 | 13.0 | ||||||
14-17 | 2.8 | 14.0 | 天然維生素E(D-α-琥珀酸生育酚) | GB19191-2003 | 所有人群 | |||
成人 | 2.8 | 30.0 | ||||||
孕婦 | 2.8 | 14.0 | 維生素E(dl -α-醋酸生育酚) | GB14756-2010 | 所有人群 | |||
乳母 | 3.4 | 17.0 | 維生素E(dl -α-生育酚) | GB29942-2003 | 所有人群 |