關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知 |
食藥監(jiān)保化函[2012]48號 |
2012年02月13日 發(fā)布 |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心,有關(guān)單位:
根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》的規(guī)定,現(xiàn)就進一步做好保健食品再注冊工作通知如下:
一、截至2012年6月30日,國產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個月的,申請人應(yīng)提供書面說明,經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認(rèn)可,函報國家食品藥品監(jiān)督管理局同意后,省級食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊申請;進口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個月的,申請人應(yīng)將書面說明直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司,經(jīng)審核同意后,國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊申請。
二、申請人再注冊申請已經(jīng)受理的,在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前,原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效的依據(jù)。
三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已屆滿,或者申請再注冊的產(chǎn)品營業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書不一致的,該產(chǎn)品再注冊申請應(yīng)不予受理。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實加強保健食品申報資料受理工作的管理,把好資料審查關(guān),同時應(yīng)將本通知傳達到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二〇一二年二月十三日