各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，為進一步規(guī)范保健食品行政許可工作，提高保健食品質(zhì)量安全控制水平，加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督，指導(dǎo)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月二十二日

　　　　　　　　　　　　　　保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范

　　一、根據(jù)《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，為進一步規(guī)范保健食品行政許可工作，提高保健食品質(zhì)量安全控制水平，加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督，保障消費者食用安全，制定本規(guī)范。

　　二、國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)批準(zhǔn)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求，并監(jiān)督其執(zhí)行。

　　三、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

　　四、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求文本格式應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效或標(biāo)志性成分含量測定、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏、保質(zhì)期等序列（見附件1），并按照保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南（見附件2）編制。

　　五、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求作為開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。

　　六、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求適用于保健食品新產(chǎn)品的注冊申請和產(chǎn)品的再注冊。

　　七、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編號按照BJ+G（或J）+年份+0000編制?！癇J”表示“保健食品”，“G（或J）”表示國產(chǎn)或進口，“年份+0000”為保健食品批準(zhǔn)文號的年份和順序號。

　　八、本規(guī)范自2011年2月1日起施行。

　　附件：1．國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求（文本格式）
　　　　　2．保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南

附件1：

　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求（文本格式）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。óa(chǎn)品技術(shù)要求編號）
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　中文名稱
　　　　　　　　　　　　　　　　　 漢語拼音名

　　【配方】
　　【生產(chǎn)工藝】
　　【感官要求】
　　【鑒別】
　　【理化指標(biāo)】
　　【微生物指標(biāo)】
　　【功效或標(biāo)志性成分含量測定】
　　【保健功能】
　　【適宜人群】
　　【不適宜人群】
　　【食用量及食用方法】
　　【規(guī)格】
　　【貯藏】
　　【保質(zhì)期】?