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關(guān)于實施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問題的通知

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布日期:2016-07-12 字號


關(guān)于實施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問題的通知
國食藥監(jiān)許[2011]119號
2011年03月09日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:

  根據(jù)《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》(國食藥監(jiān)許〔2010〕454號)等有關(guān)要求,為規(guī)范化妝品行政許可工作,方便申請人申報,現(xiàn)通知如下:

  一、申請人應(yīng)按照《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》要求填寫化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求,并符合下列要求:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱只需填寫產(chǎn)品漢語拼音名。產(chǎn)品中文名稱不需申請人填寫,由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。
 ?。ǘ┡浞匠煞郑ㄔ系男蛱?、全部原料的中文名稱和使用目的)不需申請人填寫,由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。
  (三)生產(chǎn)工藝應(yīng)根據(jù)申報資料中的生產(chǎn)工藝內(nèi)容,用文字簡要描述完整的生產(chǎn)工藝,包括主要步驟和工藝流程。
 ?。ㄋ模└泄僦笜?biāo)中的顏色描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤,如白色、淺黃色等;性狀描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài),如霜、乳液等;氣味描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味及氣味的種類。
  (五)衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)應(yīng)由申請人根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的檢驗項目和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求確定。指標(biāo)是指檢驗項目及對該項目的限制要求,如:汞及其限量值、石棉不得檢出。
  基于產(chǎn)品安全性考慮,申請人可增加填寫企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制指標(biāo)。
 ?。痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的規(guī)范性文件中已有檢驗方法的,應(yīng)依次列出衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)相應(yīng)檢驗方法的名稱,否則應(yīng)提供完整的檢驗方法。
 ?。ㄆ撸┗瘖y品產(chǎn)品技術(shù)要求所載明的使用方法和貯存條件應(yīng)當(dāng)與化妝品行政許可申報資料中產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書注明的使用方法和貯存條件一致。使用方法中的注意事項應(yīng)包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的警示用語。
  (八)保質(zhì)期應(yīng)明確寫明該產(chǎn)品的保質(zhì)期限要求,如保質(zhì)期××個月(或×年)。

  二、申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案(含備案延續(xù)產(chǎn)品)的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖,已提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖的除外。該項資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第四條申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案中的第(十二)項內(nèi)容,或第九條申請延續(xù)行政許可(備案)中的第(十)項內(nèi)容。

  三、申請人申報化妝品行政許可時,應(yīng)提交化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。文字版資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第二條申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可中的第(十)項內(nèi)容,或第三條申請進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可中的第(十四)項內(nèi)容,或第四條申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案中的第(十三)項內(nèi)容,或第九條申請延續(xù)行政許可(備案)中的第(十一)項內(nèi)容。
  本通知自2011年4月1日起執(zhí)行。
  化妝品行政許可申報中有關(guān)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的問題,請及時與我局食品許可司聯(lián)系。
  聯(lián)系人:陳 超
  電 話:010-88330535


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                             二○一一年三月九日

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