各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定，膽堿鹽類及它們的酯類屬于禁用組分，由于化妝品生產(chǎn)的需要，基于安全風(fēng)險評估的原則，參照國外相關(guān)資料，經(jīng)組織專家論證，擬對禁用組分“膽堿鹽類及它們的酯類”作如下修訂：

　　一、禁止使用的膽堿鹽類及它們的酯類：氯化膽堿、菲諾貝特膽堿(choline fenofibrate)、膽堿水楊酸鹽、膽堿葡萄糖酸鹽、膽茶堿、硬脂酸等長鏈烷烴羧酸膽堿酯、甲基膽堿及其鹽和酯等。

　　二、非禁止使用的膽堿鹽類及它們的酯類：卵磷脂(Lecithin)、甘油磷酸膽堿(Glycerophosphocholine)、氫化溶血卵磷脂酰膽堿(Hydrogenated lysophosphatidylcholine)、氫化磷脂酰膽堿(Hydrogenated phosphatidylcholine)、磷脂酰膽堿(Phosphatidylcholine)。

　　三、其它膽堿鹽類及它們的酯類原料需按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求，經(jīng)安全風(fēng)險評估后，確定是否可以使用。申請人提交的有關(guān)安全性風(fēng)險評估資料還應(yīng)該包括原料規(guī)格、純度、結(jié)構(gòu)式、分子量范圍、殘余單體和雜質(zhì)的種類及殘留量。

　　現(xiàn)公開征求意見，請將修改意見于2009年12月28日前反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。

　　聯(lián) 系 人：曹蕊 陳少洲
　　聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號，郵編：100810
　　聯(lián)系電話：010－88330452/0405
　　傳    真：010－88373268
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年十二月十八日