關(guān)于再次征求《化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定》及相關(guān)配套文件（征求意見稿）意見的函

食藥監(jiān)許函[2011]152號

2011年04月29日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理，我司組織起草《化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定》（征求意見稿），于2010年11月9日向社會公開征求意見，并根據(jù)社會各界反饋意見對征求意見稿進(jìn)行了修改，現(xiàn)再次向社會公開征求意見，請將修改意見于2011年5月10日前反饋國家局食品許可司。

　　聯(lián) 系 人： 陳超

　　聯(lián)系電話： 010-88330535

　　傳    真： 010-88330555

　　電子郵件： chenzh＠sfda.gov.cn

　　附件：1.化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）
　　　　　2.化妝品標(biāo)簽標(biāo)注指南（征求意見稿）
　　　　　3.反饋意見表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年四月二十九日

附件1：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ㄕ髑笠庖姼澹?

　　第一條 為加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全，進(jìn)一步規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，制定本規(guī)定。

　　第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品。

　　第三條 本規(guī)定所稱化妝品標(biāo)簽是指粘貼、連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案和置于銷售包裝內(nèi)的說明書。

　　第四條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。

　　第五條 化妝品標(biāo)簽所標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)真實科學(xué)，清晰完整，易于辨認(rèn)和閱讀。不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　第六條 化妝品標(biāo)簽所標(biāo)注的產(chǎn)品使用方法、使用部位、使用目的和用途等內(nèi)容應(yīng)符合化妝品定義范疇。

　　第七條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)按要求標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。

　?。ㄒ唬└鶕?jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)情況，一般情況下，在化妝品銷售包裝可視面標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
　　1. 產(chǎn)品名稱；
　　2. 生產(chǎn)企業(yè)名稱；
　　3. 生產(chǎn)企業(yè)地址；
　　4. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號（國產(chǎn)產(chǎn)品）；
　　5. 原產(chǎn)國或地區(qū)（進(jìn)口產(chǎn)品）；
　　6. 化妝品批準(zhǔn)文號或備案號（如有）；
　　7. 成分；
　　8. 質(zhì)量合格標(biāo)記；
　　9. 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期；
　　10. 安全警示用語（必要時）；
　　必要時，應(yīng)注明使用方法和儲存條件。

　　（二）對凈含量不大于15g或15ml的化妝品，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)情況，在其可視面標(biāo)簽上標(biāo)注以下內(nèi)容，其余內(nèi)容應(yīng)標(biāo)注在說明書或說明性材料中。
　　1. 產(chǎn)品名稱；
　　2. 生產(chǎn)企業(yè)名稱；
　　3. 原產(chǎn)國或地區(qū)（進(jìn)口產(chǎn)品）；
　　4. 化妝品批準(zhǔn)文號或備案號（如有）；
　　5. 質(zhì)量合格標(biāo)記；
　　6. 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期；
　　7. 安全警示用語（必要時）。

　?。ㄈ┕┫M(fèi)者免費(fèi)使用的化妝品（如贈品、非賣品等）可視面標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容，其余內(nèi)容應(yīng)標(biāo)注在說明書或說明性材料中。
　　1. 產(chǎn)品名稱；
　　2. 生產(chǎn)企業(yè)名稱；
　　3. 原產(chǎn)國或地區(qū)（進(jìn)口產(chǎn)品）；
　　4. 成分（凈含量大于15g或15ml的）；
　　5. 化妝品批準(zhǔn)文號或備案號（如有）；
　　6. 質(zhì)量合格標(biāo)記；
　　7. 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期；
　　8. 安全警示用語（必要時）。

　?。ㄋ模┏緱l上述規(guī)定必須標(biāo)注內(nèi)容外，化妝品生產(chǎn)企業(yè)還可根據(jù)實際情況標(biāo)注其他信息。

　　第八條 國產(chǎn)產(chǎn)品及進(jìn)口產(chǎn)品的中文標(biāo)簽內(nèi)容，除注冊商標(biāo)、境外企業(yè)地址和其他必須使用外文的信息外所用文字應(yīng)為規(guī)范漢字。可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字、繁體字及外文，但應(yīng)拼寫正確。
　　如果同時出現(xiàn)多種文字，化妝品同一可視面內(nèi)規(guī)范漢字的字體不得小于對應(yīng)的其它文字。
　　具有裝飾作用的各種藝術(shù)字應(yīng)書寫正確，易于辨認(rèn)。

　　第九條 化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注下列內(nèi)容：
　?。ㄒ唬┻m應(yīng)癥；
　　（二）宣傳療效和醫(yī)療作用；
　?。ㄈ┦褂冕t(yī)療術(shù)語；
　?。ㄋ模┨摷倏浯笮麄?；
　?。ㄎ澹┦褂盟嗣x保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
　?。┨厥庥猛净瘖y品的宣傳超出其含義的；
　?。ㄆ撸┢渌煞ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

　　第十條 在保證標(biāo)簽所標(biāo)注內(nèi)容完整的前提下，可以通過明確標(biāo)注項目的形式合并標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容，合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實情況，易于理解，不得故意隱瞞需要標(biāo)注的信息。

　　第十一條 本規(guī)定未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守其他有關(guān)規(guī)定。

　　第十二條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第十三條 本規(guī)定自2011年12月1日起實施；在本規(guī)定實施之日前已投放市場的產(chǎn)品，2012年12月1日起生產(chǎn)或進(jìn)口的，其中文標(biāo)簽應(yīng)符合本規(guī)定。

附件2：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　化妝品標(biāo)簽標(biāo)注指南
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（征求意見稿）

　　為指導(dǎo)規(guī)范化妝品標(biāo)簽內(nèi)容，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定》，制定本指南。

　　一、關(guān)于化妝品標(biāo)簽內(nèi)容標(biāo)注的要求

　?。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在化妝品銷售包裝的可視面上標(biāo)注《規(guī)定》要求的標(biāo)注內(nèi)容。

（二）因包裝大小、包裝設(shè)計等原因，所標(biāo)注內(nèi)容可在不同可視面中。

　　二、關(guān)于化妝品名稱的標(biāo)注要求

　　（一）化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成?；瘖y品命名應(yīng)符合《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》的要求。

　　（二）化妝品名稱應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽的顯著位置。

　　（三）商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容可在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。
　　防曬化妝品防曬效果的標(biāo)注應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及其他相關(guān)技術(shù)要求的規(guī)定。

　?。ㄋ模┨厥庥猛净瘖y品名稱應(yīng)與該產(chǎn)品特殊用途化妝品行政許可批件所載產(chǎn)品名稱一致。

　?。ㄎ澹┻M(jìn)口非特殊用途化妝品名稱應(yīng)與進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證所載產(chǎn)品名稱一致。

　　三、關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和衛(wèi)生許可證編號的標(biāo)注要求

　　（一）國產(chǎn)化妝品應(yīng)標(biāo)注依法登記注冊，并能承擔(dān)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全責(zé)任的企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號。
委托生產(chǎn)的，應(yīng)同時標(biāo)注委托方和受托方的名稱、地址及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號。委托方不具有生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，不需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號。

　?。ǘ┻M(jìn)口化妝品應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國或地區(qū)（如中國香港、澳門、臺灣等）的名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。

　　四、關(guān)于化妝品批準(zhǔn)文號或備案號的標(biāo)注要求

　?。ㄒ唬﹪a(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批準(zhǔn)文號。

　　（二）進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批準(zhǔn)文號。

　　（三）進(jìn)口非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號。

　　五、關(guān)于化妝品成分的標(biāo)注要求
　　化妝品應(yīng)標(biāo)注真實的產(chǎn)品成分。成分名稱應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，采用規(guī)范的中文名稱。
　　因包裝原因，化妝品成分可標(biāo)注在說明書或其他便于消費(fèi)者查閱的說明性資料上，但必須在可視面標(biāo)簽上明示標(biāo)注位置。

　　六、關(guān)于生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期的標(biāo)注要求

　?。ㄒ唬?biāo)注必須清晰，易于識別。

　　（二）應(yīng)采用印刷、噴墨、打印、蓋章、壓印等方式，不得以任何方式進(jìn)行涂改。
鼓勵在接觸內(nèi)容物的最小包裝上標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期。

　　七、關(guān)于安全警示用語的標(biāo)注要求

　?。ㄒ唬┓采婕皣矣嘘P(guān)法律和法規(guī)要求或根據(jù)化妝品特點(diǎn)需要時，應(yīng)標(biāo)注安全警示用語。

　　（二）安全警示用語應(yīng)使用“注意：”或“警告：”等作為引導(dǎo)語；
（三）含有《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發(fā)劑等，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。

　?。ㄋ模┤景l(fā)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注安全警示用語，例如：“該產(chǎn)品含有可能對某些個體產(chǎn)生過敏反應(yīng)的成分”，“須按說明書要求在皮膚過敏試驗后方可使用”，“不可染睫毛和眉毛”，“與眼睛接觸應(yīng)立即清洗”，“染發(fā)時，盡量避免同頭皮以外的皮膚接觸”等。

　?。ㄎ澹┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)標(biāo)注注意防火或者防爆的安全警示用語。

　?。赡芤鸩涣挤磻?yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項。

　?。ㄆ撸┢渌鶕?jù)產(chǎn)品實際情況需要標(biāo)注的內(nèi)容。

　　八、關(guān)于使用方法和儲存條件的標(biāo)注要求

　?。ㄒ唬└鶕?jù)產(chǎn)品實際情況，必要時應(yīng)標(biāo)注化妝品的使用方法以及滿足保質(zhì)期的儲存條件。

　?。ǘ┦褂梅椒皟Υ鏃l件也可標(biāo)注在說明書中。標(biāo)注在說明書中時，應(yīng)在可視面標(biāo)簽上明示標(biāo)注位置。

附件3：
　　　　　　《化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定》反饋意見表

 

原條款編號	建議修改為