各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　為規(guī)范益生菌類和含大豆異黃酮保健食品注冊(cè)工作，經(jīng)研究，擬作如下規(guī)定：

　　一、益生菌類保健食品應(yīng)當(dāng)采用在產(chǎn)品聲稱保存條件下長(zhǎng)期保存的方法進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，以確定產(chǎn)品保質(zhì)期。

　　二、含大豆異黃酮類保健食品中大豆異黃酮原料應(yīng)當(dāng)來(lái)源于大豆；測(cè)定的成分應(yīng)當(dāng)包括大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素；其大豆異黃酮的食用量應(yīng)當(dāng)不超過(guò)60mg/日；產(chǎn)品不適宜人群應(yīng)當(dāng)增加少年兒童、孕婦和哺乳期婦女；注意事項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)增加：不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用，長(zhǎng)期食用注意婦科檢查。

　　現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)將修改意見于2009年5月25日之前反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。

　　聯(lián) 系 人：余超，郭海峰
　　聯(lián)系電話：010-88331108，1128
　　傳　　真：010-88374394
　　電子信箱：guohf@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年五月十三日