各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　為規(guī)范以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分原料的保健食品產(chǎn)品注冊(cè)工作，經(jīng)研究，擬作如下規(guī)定：

　　一、蘆薈每日用量應(yīng)當(dāng)符合《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》有關(guān)要求。大黃等原料每日用量參考《中國藥典》規(guī)定用量的下限，對(duì)于每日用量超過《中國藥典》規(guī)定下限的，應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。

　　二、按照《中國藥典》等有關(guān)規(guī)定，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加蒽醌含量檢測指標(biāo)，并按照范圍值標(biāo)示。

　　三、產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項(xiàng)增加“食用本品后如出現(xiàn)腹瀉者，請(qǐng)立即停止食用”。
現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)將修改意見于2009年12月10日前反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。

　　聯(lián)系人：余超，郭海峰
　　電　話：010-88331108，1118
　　傳　真：010-88374394
　　地　址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)
　　郵　編：100810
　　E-mail：yuchao@sda.gov.cn, guohf@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年十一月二十六日