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關(guān)于對(duì)化妝品行政許可抽樣有關(guān)要求的通知

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司 發(fā)布日期:2016-07-13 字號(hào)

 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
  根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將有關(guān)抽樣要求通知如下:
一、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,開展國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的抽樣工作。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到申請(qǐng)企業(yè)的抽樣申請(qǐng)后(申請(qǐng)表見附件1),應(yīng)當(dāng)及時(shí)委派抽樣人員到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場抽樣,并負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需送往許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的樣品進(jìn)行封樣(或分別封樣),同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
委托生產(chǎn)的,申請(qǐng)企業(yè)(委托方)可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)在《實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》(見附件2)及《化妝品行政許可檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣單》中簽字、蓋章,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在提交行政許可抽樣申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)出具申請(qǐng)企業(yè)簽字、蓋章的委托授權(quán)書。
  二、首個(gè)受理進(jìn)口化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)對(duì)需送往其他許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的進(jìn)口化妝品進(jìn)行封樣(或分別封樣),同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
  三、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編號(hào)采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字,編碼共18位。其中前2位為化妝品類別代號(hào)(如GT表示國產(chǎn)特殊用途化妝品),第3位至第8位為省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)(見附件3),第9位至第12位為抽檢的年份號(hào),第13位至第18位為化妝品抽樣的順序編號(hào)。
  四、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成(具體編號(hào)見附件4)。
  五、國產(chǎn)特殊用途化妝品樣品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明樣品名稱、樣品類別、申請(qǐng)企業(yè)名稱、樣品生產(chǎn)日期/批號(hào),保質(zhì)期/限期使用日期和注意事項(xiàng),樣品允許無產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)內(nèi)容,產(chǎn)品的最終包裝以申報(bào)資料中提供的包裝樣稿為準(zhǔn)。
附件:
1.國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
2.實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
3.省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)
4.化妝品許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)
 

樣品名稱注:一、本申請(qǐng)表一式二份,由申請(qǐng)企業(yè)填寫。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)企業(yè)各執(zhí)一份。
二、表中注“□”處,應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場查驗(yàn)的實(shí)際,是該情況則用“√”標(biāo)出,不是則用“×”標(biāo)出。
三、本申請(qǐng)表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實(shí),無需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫“無”。
樣品類別 抽樣數(shù)量
□   克(毫升)
□   無
□ 玻瓶   □ 紙盒   □ 塑料瓶   □ 鋁盒   □ 塑料袋   □ 其他 
□ 無破損  □ 無水跡  □ 無霉變  □ 無蟲蛀  □ 無污染  □ 其他   
名稱 地址 郵  編 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)及許可生產(chǎn)項(xiàng)目 有效期  
申請(qǐng)企業(yè)(簽章)                         法定代表人(簽字)
      年     月     日

附件2:
實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
注:一、本申請(qǐng)表一式二份,由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)填寫。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)各執(zhí)一份。
二、表中注“□”處,應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場查驗(yàn)的實(shí)際,是該情況則用“√”標(biāo)出,不是則用“×”標(biāo)出。
三、本申請(qǐng)表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實(shí),無需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫“無”。

送審樣品 衛(wèi)生安全性項(xiàng)目送檢樣品 人體安全性項(xiàng)目送檢樣品 其他特殊項(xiàng)目送檢樣品 規(guī)  格 樣品性狀
(顏色和物態(tài))
保存條件 樣品包裝 包裝情況 申請(qǐng)企業(yè)
(委托方)
截至 年  月  日
名稱 地址 郵編 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)及許可生產(chǎn)項(xiàng)目 有效期  
實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(簽章)                         法定代表人(簽字)
(受托方)
      年     月     日


附件3:
省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)
名稱中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

名稱 北京市 湖北省 天津市 湖南省 河北省 廣東省 山西省 廣西壯族自治區(qū) 內(nèi)蒙古自治區(qū) 海南省 遼寧省 重慶市 吉林省 四川省 黑龍江省 貴州省 上海市 云南省 江蘇省 西藏自治區(qū) 浙江省 陜西省 安徽省 甘肅省 福建省 青海省 江西省 寧夏回族自治區(qū) 山東省 新疆維吾爾自治區(qū) 河南省 編號(hào) 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014


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