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衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

來源:衛(wèi)生部 發(fā)布日期:2016-07-13 字號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:
  為進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,現(xiàn)印發(fā)《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》(見附件),并規(guī)定如下:
  一、申報保健食品中涉及的物品(或原料)是我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的,按照《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
  二、申報保健食品中涉及食品添加劑的,按照《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
  三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號)執(zhí)行。
  四、申報保健食品中涉及國家保護(hù)動植物等物品(或原料)的,按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號)、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號)、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號)等文件執(zhí)行。
  五、申報保健食品中含有動植物物品(或原料)的,動植
物物品(或原料)總個數(shù)不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品(或原料),個數(shù)不得超過4個;使用附件1和附件2之外的動植物物品(或原料),個數(shù)不得超過1個,且該物品(或原料)應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評價程序》(GB15193.1-1994)中對食品新資源和新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價。
以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的,不受本條規(guī)定的限制。
  六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的,以本通知為準(zhǔn)。

  附件


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