各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

　　根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實(shí)施。

　　鑒于《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》制定頒布前，未明確規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)產(chǎn)保健食品所需樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，因此，對(duì)于在2005年7月1日以前已經(jīng)由衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式受理試驗(yàn)，但在2005年7月1日以后向我局申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品，其樣品試制單位的生產(chǎn)資質(zhì)核查只供審查時(shí)參考。

　　特此通知。

　　保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月十日