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藥監(jiān)局發(fā)布進(jìn)一步統(tǒng)一規(guī)范保健食品注冊審批管理通知

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)布日期:2016-07-18 字號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:


對于保健食品批準(zhǔn)證書持有人因公司吸收合并、新設(shè)合并以及分立全資子公司等導(dǎo)致證書持有人發(fā)生變化的情況,2011年原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)),明確相關(guān)變更程序和資料要求。

為進(jìn)一步規(guī)范統(tǒng)一保健食品注冊審批管理



現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下

>>> 自2016年2月1日起,上述變更事項(xiàng)統(tǒng)一納入保健食品注冊審評管理系統(tǒng)管理。申報(bào)程序按照國產(chǎn)保健食品變更程序執(zhí)行,申報(bào)資料項(xiàng)目按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)文件執(zhí)行。


各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門受理相關(guān)申請后,應(yīng)當(dāng)提出審查意見,與申報(bào)資料一并報(bào)總局保健食品審評中心。


>>> 2016年1月20日前,總局保健食品審評中心在國食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)文件基礎(chǔ)上,按照行政受理改革標(biāo)準(zhǔn)化工作的有關(guān)要求,制定和完善相關(guān)服務(wù)指南以及審查工作程序、細(xì)則等配套文件,完善保健食品注冊審評管理信息系統(tǒng),做好技術(shù)審評銜接工作。


>>> 2016年2月1日前已受理的變更申請,繼續(xù)按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)文件規(guī)定的程序和要求完成審評審批工作。(文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年1月5日



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